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Die Verwendung von Stachelnähten bei der totalen Hüftendoprothetik

5. September 2023 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Die Verwendung von Stachelnähten bei der totalen Hüftendoprothetik: Eine prospektive, randomisierte und kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle eines neuen Stachelnahtmaterials für den Wundverschluss während einer Hüfttotalendoprothetik bei der Verringerung des Risikos von Wundheilungsproblemen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die eine elektive primäre Hüft-TEP über den direkten anterioren Zugang erhalten, werden vom primären Prüfarzt (JP) am Thomas Jefferson University Hospital oder Rothman Specialty Hospital behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger chirurgischer Schnitt oder Narbe in unmittelbarer Nähe des geplanten Schnitts (<2 cm).
  • Lokale Hauterkrankungen wie Dermatitis, Ekzeme oder Psoriasis.
  • Aktive oder frühere Infektion der Haut oder der Hüfte.
  • entzündliche Arthritis; Bindegewebs- oder Gefäßerkrankungen oder Krankheiten, die die Wundheilung beeinträchtigen würden, einschließlich der Anwendung oraler oder topischer Kortikosteroide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gebrochene Knottennähte
Gerät: Unterbrochene Knotennähte
Aktiver Komparator: Stachelnähte
Gerät: STRATAFIX Symmetric PDS PLUS Knotenlose Gewebekontrollgeräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Nahtabszessen oder anderen wundbedingten Kompilationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Mitarbeiter

Ethicon, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15P01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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