Användningen av hullingförsedda suturer vid total höftprotesplastik
5 september 2023 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Användningen av hullingförsedda suturer vid total höftprotesplastik: en prospektiv, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av ny hullingförsedd sutur för stängning av sår under total höftprotesplastik för att minska risken för sårläkningsproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som får elektiv primär THA genom det direkta anteriora tillvägagångssättet, behandlade av primärutredaren (JP) vid Thomas Jefferson University Hospital eller Rothman Specialty Hospital.
Exklusions kriterier:
- Tidigare kirurgiskt snitt eller ärr i nära anslutning till det föreslagna snittet (<2 cm).
- Lokala hudåkommor som dermatit, eksem eller psoriasis.
- Aktiv eller tidigare infektion i huden eller höften.
- Inflammatorisk artrit; bindväv eller vaskulära störningar eller sjukdomar som negativt skulle påverka sårläkning, inklusive användning av oral eller topikal kortikosteroidanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avbrutna knutsuturer
|
|
|
Aktiv komparator: Hullingförsedda suturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av suturabscess eller annan sårrelaterad kompilering
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2015
Första postat (Beräknad)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15P01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .