L'uso delle suture dentellate nell'artroplastica totale dell'anca
5 settembre 2023 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
L'uso delle suture dentellate nell'artroplastica totale dell'anca: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo della nuova sutura dentellata per la chiusura della ferita durante l'artroplastica totale dell'anca nel ridurre il rischio di problemi di guarigione della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a PTA primaria elettiva attraverso l'approccio anteriore diretto, trattati dallo sperimentatore primario (JP) presso il Thomas Jefferson University Hospital o il Rothman Specialty Hospital.
Criteri di esclusione:
- Precedente incisione chirurgica o cicatrice in prossimità dell'incisione proposta (<2 cm).
- Condizioni cutanee locali come dermatiti, eczema o psoriasi.
- Infezione attiva o pregressa della pelle o dell'anca.
- Artrite infiammatoria; disturbi o malattie del tessuto connettivo o vascolari che potrebbero influire negativamente sulla guarigione delle ferite, compreso l'uso di corticosteroidi orali o topici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Suture Knotte interrotte
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Comparatore attivo: Suture dentellate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di ascesso della sutura o di altra compilazione correlata alla ferita
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15P01
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