人工股関節全置換術における有刺縫合糸の使用
2023年9月5日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
人工股関節全形成術における有刺縫合糸の使用: 前向き、ランダム化、対照臨床試験
この研究の目的は、創傷治癒上の問題のリスクを軽減する際の、人工股関節全置換術中の創傷閉鎖のための新しいとげ付き縫合糸の役割を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- トーマス・ジェファーソン大学病院またはロスマン専門病院の主治医（JP）によって治療される、直接前方アプローチによる選択的初回THAを受けているすべての患者。
除外基準:
- 以前の外科的切開または提案された切開のすぐ近くの傷跡（<2 cm）。
- 皮膚炎、湿疹、乾癬などの局所的な皮膚の状態。
- 皮膚または股関節の活動性または以前の感染症。
- 炎症性関節炎;経口または局所コルチコステロイドの使用を含む、創傷治癒に悪影響を与える結合組織または血管の障害または疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：断裂した結び目縫合糸
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アクティブコンパレータ：とげのある縫合糸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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縫合糸膿瘍またはその他の創傷関連の発生率
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (推定)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。