Het gebruik van hechtingen met weerhaken bij totale heupartroplastiek
5 september 2023 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Het gebruik van hechtingen met weerhaken bij totale heupartroplastiek: een prospectief, gerandomiseerd en gecontroleerd klinisch onderzoek
Het doel van deze studie is om de rol van nieuwe hechtingen met weerhaken voor het sluiten van de wond tijdens een totale heupartroplastiek te evalueren bij het verminderen van het risico op wondgenezingsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die electieve primaire THA ontvangen via de directe anterieure benadering, behandeld door de primaire onderzoeker (JP) in het Thomas Jefferson University Hospital of het Rothman Specialty Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande chirurgische incisie of litteken in de directe nabijheid van de voorgestelde incisie (<2 cm).
- Lokale huidaandoeningen zoals dermatitis, eczeem of psoriasis.
- Actieve of eerdere infectie in de huid of de heup.
- Inflammatoire artritis; bindweefsel- of vaataandoeningen of ziekten die de wondgenezing nadelig zouden beïnvloeden, waaronder het gebruik van oraal of lokaal gebruik van corticosteroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderbroken knoophechtingen
|
|
|
Actieve vergelijker: Hechtingen met weerhaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van hechtingsabces of andere wondgerelateerde compilaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15P01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .