L'utilisation de sutures barbelées dans l'arthroplastie totale de la hanche
5 septembre 2023 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
L'utilisation de sutures barbelées dans l'arthroplastie totale de la hanche : un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle d'une nouvelle suture barbelée pour la fermeture de la plaie lors d'une arthroplastie totale de la hanche dans réduire le risque de problèmes de cicatrisation des plaies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients recevant une PTH primaire élective par voie antérieure directe, traités par l'investigateur principal (JP) de l'hôpital universitaire Thomas Jefferson ou de l'hôpital spécialisé Rothman.
Critère d'exclusion:
- Incision chirurgicale préalable ou cicatrice à proximité immédiate de l'incision proposée (<2 cm).
- Affections cutanées locales telles que la dermatite, l'eczéma ou le psoriasis.
- Infection active ou antérieure de la peau ou de la hanche.
- Arthrite inflammatoire ; troubles ou maladies du tissu conjonctif ou vasculaires qui pourraient nuire à la cicatrisation des plaies, y compris l'utilisation de corticostéroïdes oraux ou topiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sutures à nœuds inturrompus
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Comparateur actif: Sutures barbelées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence d'un abcès de suture ou d'une autre compilation liée à une plaie
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimé)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15P01
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