El uso de suturas barbadas en la artroplastia total de cadera
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
El uso de suturas de púas en la artroplastia total de cadera: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es evaluar el papel de una nueva sutura púa para el cierre de la herida durante la artroplastia total de cadera para reducir el riesgo de problemas de cicatrización de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que reciben ATC primaria electiva mediante abordaje anterior directo, tratados por el investigador principal (JP) en el Hospital Universitario Thomas Jefferson o el Hospital de Especialidades Rothman.
Criterio de exclusión:
- Incisión quirúrgica previa o cicatriz muy próxima a la incisión propuesta (<2 cm).
- Afecciones locales de la piel como dermatitis, eccema o psoriasis.
- Infección activa o previa en la piel o la cadera.
- Artritis inflamatoria; Trastornos o enfermedades del tejido conectivo o vasculares que afectarían negativamente a la cicatrización de heridas, incluido el uso de corticosteroides orales o tópicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Suturas Knotte interrumpidas
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Comparador activo: Suturas de púas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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|
Incidencia de absceso de sutura u otra compilación relacionada con la herida
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15P01
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