Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ostnatých stehů při totální endoprotéze kyčle

5. září 2023 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Použití ostnatých stehů při totální artroplastice kyčle: Prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je zhodnotit roli nového ostnatého stehu pro uzavření rány během totální endoprotézy kyčelního kloubu při snižování rizika problémů s hojením ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti dostávající elektivní primární THA přímým předním přístupem, léčeni primárním zkoušejícím (JP) v Thomas Jefferson University Hospital nebo Rothman Specialty Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chirurgický řez nebo jizva v těsné blízkosti navrhovaného řezu (<2 cm).
  • Místní kožní onemocnění, jako je dermatitida, ekzém nebo psoriáza.
  • Aktivní nebo předchozí infekce v kůži nebo kyčli.
  • zánětlivá artritida; poruchy nebo onemocnění pojivové tkáně nebo cév, které by mohly nepříznivě ovlivnit hojení ran, včetně použití perorálních nebo topických kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přerušené uzlové stehy
Přístroj: Přerušené uzlové stehy
Aktivní komparátor: Ostnaté stehy
Přístroj: Bezuzlová zařízení pro kontrolu tkání STRATAFIX Symmetric PDS PLUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt abscesu sutury nebo jiné kompilace související s ranou
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Spolupracovníci

Ethicon, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15P01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

Klinické studie na Přerušené uzlové stehy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit