- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609464
O uso de suturas farpadas na artroplastia total do quadril
5 de setembro de 2023 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
O uso de suturas farpadas na artroplastia total do quadril: um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o papel da nova sutura farpada para fechamento de feridas durante artroplastia total de quadril na redução do risco de problemas de cicatrização de feridas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam ATQ primária eletiva por meio da abordagem anterior direta, tratados pelo investigador principal (JP) no Hospital Universitário Thomas Jefferson ou no Hospital Especializado Rothman.
Critério de exclusão:
- Incisão cirúrgica prévia ou cicatriz próxima à incisão proposta (<2 cm).
- Condições locais da pele, como dermatite, eczema ou psoríase.
- Infecção ativa ou anterior na pele ou no quadril.
- Artrite inflamatória; distúrbios ou doenças do tecido conjuntivo ou vasculares que possam afetar adversamente a cicatrização de feridas, incluindo o uso de corticosteróides orais ou tópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Suturas Knotte Inturrompidas
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Comparador Ativo: Suturas Farpadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de abscesso de sutura ou outra compilação relacionada à ferida
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15P01
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