偏头痛发作期间使用 CEFALY® 装置的回顾性研究
2017年5月5日 更新者：Cefaly Technology
这是一项互联网调查，旨在收集有关使用 Cefaly 设备治疗 Cefaly 常规用户偏头痛发作的数据。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
大约 1000 名 CEFALY 用户使用该设备超过一年，并在去年重新订购了电极，他们将被邀请参加一项互联网调查。
本次调查最多包含 8 个问题，数据将完全匿名收集。
问题涉及在偏头痛发作期间是否使用 CEFALY、治疗的发作次数以及由于使用 CEFALY 而避免使用的急性抗偏头痛药物的数量和类型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
807
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在去年订购了新电极的比利时、瑞士和法国的法语患者将被确定为常规用户。
描述
纳入标准：
- 定期使用 Cefaly 设备超过一年的受试者通过去年重新排序电极来识别。
- 由医生诊断出有或没有先兆的可能发作性或慢性偏头痛病史
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Cefaly 治疗偏头痛发作时避免的每月急性药物摄入量
大体时间：最长 1 年
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根据自我报告的每月平均发作次数和使用 Cefaly 成功治疗的发作百分比，Cefaly 常规使用者每月平均避免服用抗偏头痛急性药物的平均次数
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最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告也使用该设备治疗偏头痛发作的 Cefaly 用户比例
大体时间：最长 1 年
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使用该设备治疗攻击的 Cefaly 常规用户的百分比
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最长 1 年
|
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使用 Cefaly 装置治疗的偏头痛发作比例
大体时间：最长 1 年
|
Cefaly 用户使用 Cefaly 设备治疗偏头痛的百分比
|
最长 1 年
|
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使用 Cefaly 装置导致药物摄入量减少的偏头痛发作比例
大体时间：最长 1 年
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使用 Cefaly 装置治疗的偏头痛发作的百分比，并且由于 Cefaly 的使用减少了急性抗偏头痛药物的摄入量
|
最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.