Retrospektywne badanie stosowania urządzenia CEFALY® podczas napadów migreny
5 maja 2017 zaktualizowane przez: Cefaly Technology
Jest to ankieta internetowa mająca na celu zebranie danych na temat stosowania urządzenia Cefaly w leczeniu napadów migreny u regularnych użytkowników Cefaly.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Około 1000 użytkowników CEFALY, którzy posiadają urządzenie od ponad roku iw ciągu ostatniego roku ponownie zamówili elektrody, zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w internetowej ankiecie.
Ta ankieta zawiera maksymalnie 8 pytań, a dane będą zbierane całkowicie anonimowo.
Pytania dotyczą stosowania lub nie CEFALY podczas napadów migreny, liczby leczonych napadów oraz liczby i rodzaju ostrych leków przeciwmigrenowych, których uniknięto dzięki zastosowaniu CEFALY.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
807
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Francuskojęzyczni pacjenci w Belgii, Szwajcarii i Francji, którzy zamówili nowe elektrody w ciągu ostatniego roku, zostaną uznani za stałych użytkowników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby korzystające z urządzenia Cefaly regularnie od ponad roku identyfikują się poprzez zmianę kolejności elektrod w ciągu ostatniego roku.
- Historia prawdopodobnej epizodycznej lub przewlekłej migreny z aurą lub bez, zdiagnozowanej przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesięczna liczba przypadków nagłego przyjęcia leku, których uniknięto, stosując Cefaly w leczeniu napadu migreny
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 rok
|
Średnia średnia miesięczna liczba ostrych leków przeciwmigrenowych, których uniknięto na pacjenta u osób regularnie stosujących Cefaly, na podstawie zgłaszanej przez samych siebie średniej miesięcznej liczby napadów i odsetka napadów skutecznie leczonych za pomocą Cefaly
|
Maksymalnie 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek użytkowników Cefaly, którzy zgłaszają stosowanie urządzenia również w leczeniu napadów migreny
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 rok
|
Odsetek stałych użytkowników Cefaly korzystających z urządzenia do leczenia ataków
|
Maksymalnie 1 rok
|
|
Odsetek napadów migreny leczonych urządzeniem Cefaly
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 rok
|
Procent napadów migreny leczonych urządzeniem Cefaly przez użytkowników Cefaly
|
Maksymalnie 1 rok
|
|
Odsetek napadów migreny, w przypadku których zastosowanie urządzenia Cefaly powoduje zmniejszenie przyjmowania leków
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 rok
|
Odsetek napadów migreny leczonych za pomocą urządzenia Cefaly, w przypadku których dzięki Cefaly zmniejszona zostaje doraźna dawka leku przeciwmigrenowego
|
Maksymalnie 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .