Retrospektiv studie av användningen av CEFALY®-enheten under migränattacker
5 maj 2017 uppdaterad av: Cefaly Technology
Detta är en internetundersökning för att samla in data om användningen av Cefaly-enheten för att behandla migränattacker hos vanliga Cefaly-användare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cirka 1000 CEFALY-användare, som har haft enheten sedan mer än ett år och som har beställt om elektroder under det senaste året, kommer att bjudas in att delta i en internetundersökning.
Denna undersökning innehåller högst 8 frågor och data kommer att samlas in helt anonymt.
Frågor rör användningen eller inte av CEFALY under migränattacker, antalet behandlade attacker och antalet och typen av akuta läkemedel mot migrän som undveks tack vare användningen av CEFALY.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
807
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fransktalande patienter i Belgien, Schweiz och Frankrike som har beställt nya elektroder under det senaste året kommer att identifieras som vanliga användare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som använder Cefaly-enheten regelbundet i mer än ett år identifierar sig genom att ombeställa elektroder under det senaste året.
- Historik av trolig episodisk eller kronisk migrän med eller utan aura diagnostiserad av en läkare
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatligt antal akuta läkemedelsintag undviks vid användning av Cefaly för att behandla en migränattack
Tidsram: Max 1 år
|
I genomsnitt, medelantalet akuta läkemedelsintag mot migrän undviks per månad och patient hos vanliga Cefaly-användare, baserat på självrapporterat genomsnittligt månatligt antal attacker och procentandelen attacker som behandlats framgångsrikt med Cefaly
|
Max 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel Cefaly-användare som rapporterar att de även använder enheten för att behandla migränattacker
Tidsram: Max 1 år
|
Andel vanliga Cefaly-användare som använder enheten för att behandla attacker
|
Max 1 år
|
|
Andel migränattacker som behandlas med Cefaly-enheten
Tidsram: Max 1 år
|
Andel migränattacker som behandlas med Cefaly-enheten av Cefaly-användarna
|
Max 1 år
|
|
Andel migränattacker för vilka användningen av Cefaly-apparaten genererar en minskning av läkemedelsintaget
Tidsram: Max 1 år
|
Andel migränattacker som behandlas med Cefaly-apparaten och för vilka det akuta intaget av läkemedel mot migrän minskar tack vare Cefaly
|
Max 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
30 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50214
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .