噻嗪类利尿剂用于使用他克莫司治疗肾移植受者的高血压 (TT)
背景:钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 是预防肾移植后排斥反应最常用的免疫抑制药物。 然而,预防排斥的功效是以重要的副作用为代价的。 最常见的副作用是高血压。 肾移植后的高血压具有临床意义,因为它会增加心血管疾病的风险,并与移植物丢失和受体死亡率增加有关。 CNI 诱发高血压的机制尚不完全清楚,因此目前的治疗是经验性的。 这些和其他研究人员最近表明,CNI 通过激活肾脏中的钠转运蛋白(即噻嗪类敏感性氯化钠协同转运蛋白)引起盐敏感性高血压。
假设:研究人员假设噻嗪类利尿剂在治疗 CNI 诱发的高血压方面不劣于钙通道阻滞剂 (CCB)(目前通常是首选治疗方法)。
目的:比较 CNI 诱发的高血压患者对噻嗪类利尿剂和 CCB 的血压反应。
研究设计:单中心、随机交叉试验。
研究人群:移植肾功能良好(eGFR > 30 毫升/分钟)、高血压(日间收缩压 > 140 毫米汞柱)且无蛋白尿(< 1 克/天)的肾移植受者。
干预:患者将被随机分配接受氯噻酮(12.5 毫克,每天一次,如果需要滴定至 25 毫克,每天一次)或氨氯地平(5 毫克,每天一次,如果需要,滴定至 10 毫克,每天一次)。
主要研究参数/终点:24 小时血压记录。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:这两种药物长期以来一直被注册用于治疗高血压。 两种药物的副作用概况被认为是相同的。 患者的研究负担是使用 30 分钟自动血压测量和 24 小时动态血压测量进行血压测量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Rotterdam、荷兰
- ErasmusMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 使用他克莫司的肾移植受者
- 白天平均收缩压 > 140 毫米汞柱 (ABPM)
- eGFR > 30 毫升/分钟(MDRD)
排除标准:
- 使用糖皮质激素、复方新诺明、利尿剂
- 怀孕
- 血清钠 < 136,血清钾 < 3.5
- 蛋白尿 > 1 克/天
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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