第四代 QuantiFERON-TB 测试 (QFT-Plus) 检测结核感染的评价
2019年6月5日 更新者：QIAGEN Gaithersburg, Inc
将研究性检测的阳性率与目前批准的 QuantiFERON-TB Gold In-Tube 检测进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
结核病暴露风险低或已知风险的患者。
描述
低风险和已知风险队列
纳入标准：
- 没有明确的活动性结核病症状的退伍军人事务部有偿和无偿成员（现任或未来）
- 年龄大于 18 岁或小于 80 岁。
排除标准：
- 目前正在接受活动性肺结核或潜伏性结核感染治疗超过 14 天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- QuantiFERON-TB Gold Package Insert (DOC. No. US05990301L). March 2013. QIAGEN Inc.
- Shams H, Klucar P, Weis SE, Lalvani A, Moonan PK, Safi H, Wizel B, Ewer K, Nepom GT, Lewinsohn DM, Andersen P, Barnes PF. Characterization of a Mycobacterium tuberculosis peptide that is recognized by human CD4+ and CD8+ T cells in the context of multiple HLA alleles. J Immunol. 2004 Aug 1;173(3):1966-77. doi: 10.4049/jimmunol.173.3.1966.
- Lewinsohn DA, Winata E, Swarbrick GM, Tanner KE, Cook MS, Null MD, Cansler ME, Sette A, Sidney J, Lewinsohn DM. Immunodominant tuberculosis CD8 antigens preferentially restricted by HLA-B. PLoS Pathog. 2007 Sep 21;3(9):1240-9. doi: 10.1371/journal.ppat.0030127.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月27日
初级完成 (实际的)
2015年11月7日
研究完成 (实际的)
2016年5月26日
研究注册日期
首次提交
2016年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月19日
首次发布 (估计)
2016年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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