Endoscopic Evaluation After Esophagectomy
2016年10月16日 更新者：Kobayashi Shinichiro、Nagasaki University
Endoscopic Evaluation for the Postoperative Condition After Esophagectomy and Reconstruction
Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures.
Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy.
The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.
研究概览
详细说明
Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures.
However the evaluation and prevention before developing gastric conduit ischemia have been established.
The investigators have built a hypothesis that the evaluation for gastric mucosal ischemia in early phase after esophagectomy predict the complication of gastric conduit.
Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy.
The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nagasaki、日本、852-8501
- Nagasaki University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients undergo an esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up for malignant or end-stage benign esophageal disease.
The patients have a cervical esophagogastrostomy.
描述
Inclusion Criteria:
- Malignant or end-stage benign esophageal disease.
- Esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up.
Exclusion Criteria:
- Severe heart failure and pulmonary dysfunction
- Severe renal and liver dysfunction
- Allergenic history
- Pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Patients after esophagectomy
Endoscopic examinations are performed at 1, 8, and 15 postoperative days.
Endoscopic examination is added when abnormal findings are demonstrated.
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postoperative endoscopic evaluation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Number of participants with endoscopy-related adverse events as assessed by Clavien-Dindo Classification
大体时间：From 1 to 29 days after esophagectomy
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From 1 to 29 days after esophagectomy
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Number of participants with the classification of gastric conduit ischemia by endoscopic findings
大体时间：From 1 to 15 days after esophagectomy
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From 1 to 15 days after esophagectomy
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Number of participants with the major complications of gastric conduit (strictures, leakage, necrosis)
大体时间：From 1 to 29 days after esophagectomy
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From 1 to 29 days after esophagectomy
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the ischemia related RNA copy number
大体时间：From 1 to 29 days after esophagectomy
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From 1 to 29 days after esophagectomy
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Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the scoring system for immunohistochemical staining
大体时间：From 1 to 29 days after esophagectomy
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The scoring system refer to the article entitled a scoring system for immunohistochemical staining: consensus report of the task force for basic research of the EORTC-GCCG.
European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group (J Clin Pathol.
1997 Oct; 50(10): 801-804.)
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From 1 to 29 days after esophagectomy
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Biological examination of gastric conduit as assessed by the Mitochondrial DNA copy number
大体时间：From 1 to 29 days after esophagectomy
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From 1 to 29 days after esophagectomy
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shinichiro Kobayashi、Department of Surgery, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences,
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月8日
首次发布 (估计)
2016年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月16日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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Patients after esophagectomy的临床试验
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