- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02703142
Endoscopic Evaluation After Esophagectomy
sunnuntai 16. lokakuuta 2016 päivittänyt: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Endoscopic Evaluation for the Postoperative Condition After Esophagectomy and Reconstruction
Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures.
Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy.
The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures.
However the evaluation and prevention before developing gastric conduit ischemia have been established.
The investigators have built a hypothesis that the evaluation for gastric mucosal ischemia in early phase after esophagectomy predict the complication of gastric conduit.
Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy.
The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients undergo an esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up for malignant or end-stage benign esophageal disease.
The patients have a cervical esophagogastrostomy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Malignant or end-stage benign esophageal disease.
- Esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up.
Exclusion Criteria:
- Severe heart failure and pulmonary dysfunction
- Severe renal and liver dysfunction
- Allergenic history
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Patients after esophagectomy
Endoscopic examinations are performed at 1, 8, and 15 postoperative days.
Endoscopic examination is added when abnormal findings are demonstrated.
|
postoperative endoscopic evaluation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Number of participants with endoscopy-related adverse events as assessed by Clavien-Dindo Classification
Aikaikkuna: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
Number of participants with the classification of gastric conduit ischemia by endoscopic findings
Aikaikkuna: From 1 to 15 days after esophagectomy
|
From 1 to 15 days after esophagectomy
|
Number of participants with the major complications of gastric conduit (strictures, leakage, necrosis)
Aikaikkuna: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the ischemia related RNA copy number
Aikaikkuna: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
|
Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the scoring system for immunohistochemical staining
Aikaikkuna: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
The scoring system refer to the article entitled a scoring system for immunohistochemical staining: consensus report of the task force for basic research of the EORTC-GCCG.
European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group (J Clin Pathol.
1997 Oct; 50(10): 801-804.)
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
Biological examination of gastric conduit as assessed by the Mitochondrial DNA copy number
Aikaikkuna: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shinichiro Kobayashi, Department of Surgery, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Iskemia
- Anastomoottinen vuoto
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NagasakiU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patients after esophagectomy
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Cancer and Leukemia Group BValmis
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiEsophagogastric Junction CarsinoomaKiina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrytointiIso leikkausEspanja
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityRekrytointiRuokatorven syöpäKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiPrimaarinen progressiivinen afasia | Logopeeninen progressiivinen afasiaYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Colorado, DenverValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Ennenaikainen Synnytys | Ylipaino ja lihavuus | Preeklampsia | Raskausajan diabetes | Pieni raskauden ikään nähden | Raskausajan hypertensioYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTuntematonRuokatorven kasvaimet | Aivojen metastaasit | EsofagectomiaYhdysvallat, Ranska, Alankomaat, Ruotsi, Belgia, Irlanti
-
Sichuan UniversityTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Ruokatorven syöpä | Keuhkojen toiminta | KalvoKiina