Endoscopic Evaluation After Esophagectomy
2016. október 16. frissítette: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Endoscopic Evaluation for the Postoperative Condition After Esophagectomy and Reconstruction
Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures.
Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy.
The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures.
However the evaluation and prevention before developing gastric conduit ischemia have been established.
The investigators have built a hypothesis that the evaluation for gastric mucosal ischemia in early phase after esophagectomy predict the complication of gastric conduit.
Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy.
The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nagasaki, Japán, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients undergo an esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up for malignant or end-stage benign esophageal disease.
The patients have a cervical esophagogastrostomy.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Malignant or end-stage benign esophageal disease.
- Esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up.
Exclusion Criteria:
- Severe heart failure and pulmonary dysfunction
- Severe renal and liver dysfunction
- Allergenic history
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients after esophagectomy
Endoscopic examinations are performed at 1, 8, and 15 postoperative days.
Endoscopic examination is added when abnormal findings are demonstrated.
|
postoperative endoscopic evaluation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of participants with endoscopy-related adverse events as assessed by Clavien-Dindo Classification
Időkeret: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
|
Number of participants with the classification of gastric conduit ischemia by endoscopic findings
Időkeret: From 1 to 15 days after esophagectomy
|
From 1 to 15 days after esophagectomy
|
|
Number of participants with the major complications of gastric conduit (strictures, leakage, necrosis)
Időkeret: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the ischemia related RNA copy number
Időkeret: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
|
|
Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the scoring system for immunohistochemical staining
Időkeret: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
The scoring system refer to the article entitled a scoring system for immunohistochemical staining: consensus report of the task force for basic research of the EORTC-GCCG.
European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group (J Clin Pathol.
1997 Oct; 50(10): 801-804.)
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
|
Biological examination of gastric conduit as assessed by the Mitochondrial DNA copy number
Időkeret: From 1 to 29 days after esophagectomy
|
From 1 to 29 days after esophagectomy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shinichiro Kobayashi, Department of Surgery, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences,
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NagasakiU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .