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Endoscopic Evaluation After Esophagectomy

2016년 10월 16일 업데이트: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Endoscopic Evaluation for the Postoperative Condition After Esophagectomy and Reconstruction

Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures. Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy. The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures. However the evaluation and prevention before developing gastric conduit ischemia have been established. The investigators have built a hypothesis that the evaluation for gastric mucosal ischemia in early phase after esophagectomy predict the complication of gastric conduit. Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy. The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Nagasaki, 일본, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients undergo an esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up for malignant or end-stage benign esophageal disease. The patients have a cervical esophagogastrostomy.

설명

Inclusion Criteria:

  • Malignant or end-stage benign esophageal disease.
  • Esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up.

Exclusion Criteria:

  • Severe heart failure and pulmonary dysfunction
  • Severe renal and liver dysfunction
  • Allergenic history
  • Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients after esophagectomy
Endoscopic examinations are performed at 1, 8, and 15 postoperative days. Endoscopic examination is added when abnormal findings are demonstrated.
절차: Patients after esophagectomy
postoperative endoscopic evaluation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of participants with endoscopy-related adverse events as assessed by Clavien-Dindo Classification
기간: From 1 to 29 days after esophagectomy
From 1 to 29 days after esophagectomy
Number of participants with the classification of gastric conduit ischemia by endoscopic findings
기간: From 1 to 15 days after esophagectomy
From 1 to 15 days after esophagectomy
Number of participants with the major complications of gastric conduit (strictures, leakage, necrosis)
기간: From 1 to 29 days after esophagectomy
From 1 to 29 days after esophagectomy

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the ischemia related RNA copy number
기간: From 1 to 29 days after esophagectomy
From 1 to 29 days after esophagectomy
Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the scoring system for immunohistochemical staining
기간: From 1 to 29 days after esophagectomy
The scoring system refer to the article entitled a scoring system for immunohistochemical staining: consensus report of the task force for basic research of the EORTC-GCCG. European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group (J Clin Pathol. 1997 Oct; 50(10): 801-804.)
From 1 to 29 days after esophagectomy
Biological examination of gastric conduit as assessed by the Mitochondrial DNA copy number
기간: From 1 to 29 days after esophagectomy
From 1 to 29 days after esophagectomy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nagasaki University

수사관

  • 연구 책임자: Shinichiro Kobayashi, Department of Surgery, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences,

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NagasakiU

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예

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