Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Endoscopic Evaluation After Esophagectomy

16 de outubro de 2016 atualizado por: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Endoscopic Evaluation for the Postoperative Condition After Esophagectomy and Reconstruction

Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures. Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy. The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Gastric conduit ischemia or anastomotic breakdown after esophagectomy with cervical esophagogastrostomy often cause severe complications, such as leakage, necrotic organs, and strictures. However the evaluation and prevention before developing gastric conduit ischemia have been established. The investigators have built a hypothesis that the evaluation for gastric mucosal ischemia in early phase after esophagectomy predict the complication of gastric conduit. Thus, the purpose of this study is the safety and efficacy of endoscopic evaluation about reconstructive organs after esophagectomy. The investigators evaluate endoscopic predictions using classifications in acute phase after esophagogastrostomy.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Nagasaki, Japão, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients undergo an esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up for malignant or end-stage benign esophageal disease. The patients have a cervical esophagogastrostomy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Malignant or end-stage benign esophageal disease.
  • Esophagectomy with reconstruction by a gastric pull-up.

Exclusion Criteria:

  • Severe heart failure and pulmonary dysfunction
  • Severe renal and liver dysfunction
  • Allergenic history
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients after esophagectomy
Endoscopic examinations are performed at 1, 8, and 15 postoperative days. Endoscopic examination is added when abnormal findings are demonstrated.
Procedimento: Patients after esophagectomy
postoperative endoscopic evaluation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of participants with endoscopy-related adverse events as assessed by Clavien-Dindo Classification
Prazo: From 1 to 29 days after esophagectomy
From 1 to 29 days after esophagectomy
Number of participants with the classification of gastric conduit ischemia by endoscopic findings
Prazo: From 1 to 15 days after esophagectomy
From 1 to 15 days after esophagectomy
Number of participants with the major complications of gastric conduit (strictures, leakage, necrosis)
Prazo: From 1 to 29 days after esophagectomy
From 1 to 29 days after esophagectomy

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the ischemia related RNA copy number
Prazo: From 1 to 29 days after esophagectomy
From 1 to 29 days after esophagectomy
Biological examination of the mucosal biopsy of gastric conduit as assessed by the scoring system for immunohistochemical staining
Prazo: From 1 to 29 days after esophagectomy
The scoring system refer to the article entitled a scoring system for immunohistochemical staining: consensus report of the task force for basic research of the EORTC-GCCG. European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Cooperative Group (J Clin Pathol. 1997 Oct; 50(10): 801-804.)
From 1 to 29 days after esophagectomy
Biological examination of gastric conduit as assessed by the Mitochondrial DNA copy number
Prazo: From 1 to 29 days after esophagectomy
From 1 to 29 days after esophagectomy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nagasaki University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shinichiro Kobayashi, Department of Surgery, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences,

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NagasakiU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Patients after esophagectomy

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever