疼痛和疼痛性疾病的临床和科学评估

客观的：

本研究的目的是允许对患有或不患有疼痛障碍的人进行深入、广泛和有针对性的表型分析。 该协议将使 NCCIH 研究人员能够描述疼痛障碍的临床方面，收集科学测量以进行深入的表型描述，并使用收集到的数据对疼痛障碍进行描述性分析。 该研究还将有助于获取相关信息，以确定一个人是否有可能有资格参与 NIH 的其他研究方案，特别是国家补充和综合健康中心 (NCCIH) 的临床研究实验室 (LCI) 的研究方案。 该协议的具体目标如下：

研究：

• 使研究参与者能够进行临床描述和表型分析，尤其是患有疼痛障碍的参与者。
• 促进获取与确定同意参与者的潜在资格相关的信息，以参与其他 IRB 批准的专注于疼痛和相关疾病的 NIH 协议。
• 对离散疼痛障碍中的痛苦经历进行描述性分析。

研究人群：研究人群将包括多达 10,000 名患有或不患有疼痛障碍的人，他们寻求参与 NIH 的研究方案，主要是那些由 NCCIH 校内研究部门赞助的研究人员。 愿意提供同意和/或同意的青春期或以上（大于或等于 12 岁）的人可以参与该研究。 该协议对任何种族、性别或国籍的参与者开放。

设计：

该协议被设计为一项横断面观察研究。 参与者最初将接受知情同意程序和核心表型评估，其中包括来自持照独立从业者 (LIP) 的临床评估和问卷调查。 在核心评估之后，参与者可能会进行选定的科学测量以进行表型分析。 表型测量可以在几个月的过程中进行。 表型测量完成后，参与者将退出协议。 完成后，可能会联系过去的参与者进行适当的重新评估。

结果措施：

该研究将使用多种测量工具进行表型分析。 这些包括：生命体征、病史、身体检查、病历审查、定性疼痛访谈、患者报告的结果测量、心理物理和行为测量、临床实验室测量、使用磁共振成像的结构和功能成像评估以及心理物理测量。

总之，NCCIH 表型分析方案将使研究人员能够获得详细的临床描述并收集研究志愿者的表型测量值，尤其是那些患有疼痛障碍的志愿者。 它将收集有关研究志愿者的信息，经同意后，这些信息可用于确定其他 IRB 批准的协议中的潜在资格。 该研究将使 NCCIH 研究人员能够对疼痛障碍进行描述性研究，以用于假设生成。