Kivun ja tuskallisten häiriöiden kliininen ja tieteellinen arviointi

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mahdollistaa syvä, laaja ja kohdennettu fenotyypitys henkilöistä, joilla on tai ei kipuhäiriöitä. Tämän protokollan avulla NCCIH-tutkijat voivat kuvata kipuhäiriöiden kliinisiä näkökohtia, kerätä tieteellisiä mittauksia syvien fenotyyppisten kuvausten tekemiseksi ja käyttää kerättyä tietoa kipuhäiriöiden kuvailevien analyysien tekemiseen. Tutkimus helpottaa myös tiedon saamista, jotka ovat tärkeitä sen määrittämiseksi, onko henkilö mahdollisesti oikeutettu osallistumaan muihin NIH:n tutkimusprotokolliin, erityisesti National Center for Complementary and Integrative Healthin (NCCIH) kliinisen tutkimuksen laboratorioon (LCI). Tämän pöytäkirjan erityiset tavoitteet ovat seuraavat:

Tutkimus:

• Mahdollistaa tutkimukseen osallistuneiden, erityisesti kipuhäiriöistä kärsivien, kliinisen kuvauksen ja fenotyypityksen.
• Helpottaa sellaisten tietojen saamista, jotka ovat olennaisia ​​määritettäessä suostumuksensa antaneiden osallistujien potentiaalista kelpoisuutta osallistua muihin IRB-hyväksyttyihin NIH-protokolliin, jotka keskittyvät kipuun ja siihen liittyviin sairauksiin.
• Suorittaa kuvailevia analyyseja tuskallisista kokemuksista erillisissä kipuhäiriöissä.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu enintään 10 000 henkilöstä, joilla on tai ei kipuhäiriöitä ja jotka pyrkivät osallistumaan NIH:n tutkimusprotokollaihin, pääasiassa niihin, joita sponsoroi NCCIH:n sisäisen tutkimuksen osasto. Tutkimukseen voivat osallistua teini-ikäiset tai sitä vanhemmat (yli 12-vuotiaat tai sitä vanhemmat) ihmiset, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksen ja/tai suostumuksen. Tämä pöytäkirja on avoin osallistujille mistä tahansa etnisestä, sukupuolesta tai kansallisuudesta.

Design:

Protokolla on suunniteltu poikkileikkaushavaintotutkimukseksi. Osallistujat käyvät aluksi läpi tietoisen suostumuksen prosessin ja ydinfenotyyppiarvioinnin, joka sisältää kliinisen arvioinnin lisensoidulta riippumattomalta lääkäriltä (LIP) ja kyselylomakkeet. Ydinarvioinnin jälkeen osallistujille voidaan tehdä valikoituja tieteellisiä mittauksia fenotyyppiä varten. Fenotyyppimittaukset voivat tapahtua useiden kuukausien aikana. Kun fenotyyppimittaukset on suoritettu, osallistujat poistetaan protokollasta. Valmistumisen jälkeen voidaan ottaa yhteyttä aikaisempiin osallistujiin uudelleenarvioinnin suorittamiseksi tarvittaessa.

Tulostoimenpiteet:

Tutkimuksessa käytetään laajaa valikoimaa mittaustyökaluja fenotyypitykseen. Näitä ovat: elintärkeät merkit, sairaushistoria, fyysinen koe, potilastietojen tarkistus, kvalitatiivinen kipuhaastattelu, potilaan raportoimat tulosmittaukset, psykofyysiset ja käyttäytymismittaukset, kliiniset laboratoriomittaukset, rakenteelliset ja toiminnalliset kuvantamisarvioinnit magneettikuvauksella ja psykofyysiset mittaukset.

Yhteenvetona voidaan todeta, että NCCIH-fenotyypitysprotokolla antaa tutkijoille mahdollisuuden saada yksityiskohtaisia ​​kliinisiä kuvauksia ja kerätä fenotyyppimittauksia tutkijoilta, erityisesti niiltä, ​​joilla on kipuhäiriöitä. Se kerää tutkimus vapaaehtoisista tietoja, joita voidaan suostumuksella käyttää mahdollisen kelpoisuuden määrittämiseen muissa IRB-hyväksyttyissä protokollissa. Tutkimus antaa NCCIH:n tutkijoille mahdollisuuden tehdä kuvailevaa tutkimusta kipuhäiriöistä hypoteesien luomiseen.