Klinické a vědecké hodnocení bolesti a bolestivých poruch

Objektivní:

Účelem této studie je umožnit hlubokou, širokou a cílenou fenotypizaci osob s nebo bez bolestivých poruch. Tento protokol umožní vyšetřovatelům NCCIH popsat klinické aspekty bolestivých poruch, shromáždit vědecká měření za účelem provedení hlubokých fenotypových popisů a použít shromážděná data k provedení deskriptivních analýz bolestivých poruch. Studie také usnadní získávání informací relevantních pro určení, zda je osoba potenciálně způsobilá k účasti na jiných výzkumných protokolech na NIH, zejména na protokolech Laboratoře klinického vyšetřování (LCI) v Národním centru pro doplňkové a integrované zdraví (NCCIH). Konkrétní cíle tohoto protokolu jsou následující:

Výzkum:

• Umožnit klinický popis a fenotypizaci účastníků výzkumu, zejména těch s poruchami bolesti.
• Usnadnit získávání informací relevantních pro určení potenciální způsobilosti souhlasných účastníků k účasti na jiných protokolech NIH schválených IRB, které se zaměřují na bolest a související poruchy.
• Provádět deskriptivní analýzy bolestivých zážitků v rámci diskrétních bolestivých poruch.

Studijní populace: Studijní populace bude tvořit až 10 000 osob s nebo bez bolestivých poruch, které se snaží podílet na výzkumných protokolech na NIH, především těch, které jsou sponzorovány výzkumnými pracovníky NCCIH Division of Intramural Research. Studie se mohou zúčastnit lidské bytosti ve věku dospívání nebo starší (větší nebo rovné 12 let), které jsou ochotny poskytnout souhlas a/nebo souhlas. Tento protokol je otevřen účastníkům jakéhokoli etnika, pohlaví nebo národnosti.

Design:

Protokol je navržen jako průřezová observační studie. Účastníci nejprve podstoupí proces informovaného souhlasu a základní hodnocení fenotypizace, které zahrnuje klinické hodnocení od licencovaného nezávislého praktika (LIP) a dotazníky. Po základním hodnocení mohou účastníci podstoupit vybraná vědecká měření pro účely fenotypizace. Fenotypizační měření může probíhat v průběhu několika měsíců. Po dokončení fenotypových měření budou účastníci propuštěni z protokolu. Po dokončení mohou být minulí účastníci kontaktováni za účelem případného přehodnocení.

Měření výsledku:

Studie bude využívat širokou škálu měřicích nástrojů pro účely fenotypizace. Patří mezi ně: vitální funkce, anamnéza, fyzikální vyšetření, přezkoumání lékařského záznamu, kvalitativní rozhovor o bolesti, měření výsledků hlášených pacientem, psychofyzická a behaviorální měření, klinická laboratorní měření, strukturální a funkční zobrazování pomocí zobrazování pomocí magnetické rezonance a psychofyzikální měření.

Stručně řečeno, protokol fenotypování NCCIH umožní výzkumníkům získat podrobné klinické popisy a shromáždit fenotypizační měření od výzkumných dobrovolníků, zejména těch s poruchami bolesti. Bude shromažďovat informace o výzkumných dobrovolnících, které lze se souhlasem použít k určení potenciální způsobilosti v jiných protokolech schválených IRB. Studie umožní vyšetřovatelům NCCIH provádět deskriptivní výzkum bolestivých poruch pro použití při vytváření hypotéz.