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埃及支气管哮喘和慢性阻塞性肺病患者的循环微小 RNA 表达

2018年4月23日 更新者:Adel Salah Bediwy、Tanta University

这项横断面研究将对从坦塔大学医院胸科门诊招募的 30 名受试者进行。

他们将被分为 3 组:

第一组:它将包括 10 名健康的志愿者受试者。 第二组:将包括 10 名哮喘患者。 第 III 组:将包括 10 名 COPD 患者。 将在所有受试者的血清样本中测量 miR-7、miR-20a、miR-21、miR-22、miR-145 和 miR-155

研究概览

地位

完全的

详细说明

以下将对所有科目进行:

  1. 全面记录病史,包括年龄、发病年龄、疾病持续时间、吸烟史、药物治疗史、病程、任何既往急性重症哮喘发作史或 COPD 加重史。
  2. 完成体格检查。
  3. 胸部 X 光 P.A 视图。
  4. 全血图。
  5. 通气功能测试,包括 FVC、FEVI 和 FEVI/FVC、PEFR 和 FEF25-75%,使用计算机肺量计。

miRNA 水平的定量评估:将用于测定所有受试者血清样本中的 miR-7、miR-20a、miR-21、miR-22、miR-145 和 miR-155。 这些 miRNA 是根据预测算法选择的,预测算法表明这些 miRNA 参与细胞因子的调节。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、埃及、31111
        • Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项横断面研究将对从坦塔大学医院胸科门诊招募的 30 名受试者进行。

他们将被分为 3 组:

第一组:将包括 10 名健康的志愿者受试者。 第二组:将包括 10 名哮喘患者。 第 III 组:将包括 10 名 COPD 患者。

描述

纳入标准:

  • 第 1 组:没有胸部疾病史的健康志愿者。
  • 第 2 组:10 名有阵发性喘息、呼吸困难、胸闷和/或咳嗽病史的哮喘患者;具有可逆气流受限,通过吸入 200 μg 沙丁胺醇后一秒用力呼气量 (FEV1) 增加至少 12% 和超过 200 毫升来衡量。
  • 第 3 组:10 名 COPD 患者,他们在肺量计上有慢性气流受限(FEV1/FVC 小于 0.7),并且患者有不可逆的气流受限,将通过 (FEV1) 增加小于 12% 或小于 200 毫升来衡量吸入 200 μg 沙丁胺醇后。

排除标准:

  • 研究前一个月的上呼吸道或下呼吸道感染。
  • 其他慢性呼吸道或全身性疾病。
  • 研究前 2 个月内全身性类固醇的使用。
  • 无法提供知情同意或拒绝抽血者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
对照组(第 1 组)
10 名健康的志愿者受试者。
哮喘组(第 2 组)
10名哮喘患者。
慢性阻塞性肺病组(第 3 组)
10 名慢性阻塞性肺病患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
来自对照、哮喘和 COPD 埃及受试者的血清样本中的 miR-7、miR-20a、miR-21、miR-22、miR-145 和 miR-155。
大体时间:6个月。
6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Salwa A Ganna, MD、Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 首席研究员:Said Hammad, MD、Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 首席研究员:Abdel-Aziz A Zidan, PHD、Director of Genomics and Proteomics Unit, Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月24日

首次发布 (估计)

2016年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月23日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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