- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02719145
Kiertävän mikro-RNA:iden ilmentyminen Egyptin keuhkoastma- ja COPD-potilailla
Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään 30 koehenkilölle, jotka rekrytoidaan Tantan yliopistollisen sairaalan rintaosaston poliklinikalta.
Ne luokitellaan 3 ryhmään:
Ryhmä I: Siihen kuuluu 10 tervettä vapaaehtoista henkilöä. Ryhmä II: Siihen kuuluu 10 astmapotilasta. Ryhmä III: Se sisältää 10 COPD-potilasta. miR-7, miR-20a, miR-21, miR-22, miR-145 ja miR-155 mitataan kaikkien koehenkilöiden seeruminäytteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille aiheille tehdään seuraavat:
- Perusteellinen anamneesin kerääminen ja stressi iästä, alkamisiästä, taudin kestosta, tupakointihistoriasta, lääkkeiden aiheuttamasta stressistä, taudin kulusta, aiemmista akuutin vaikean astman kohtauksista tai keuhkoahtaumatautien pahenemisesta.
- Täydellinen fyysinen tarkastus.
- Rintakehän röntgenkuva P.A.
- Täydellinen verikuva.
- Hengitystoiminnan testit, mukaan lukien FVC, FEVI ja FEVI/FVC, PEFR ja FEF25-75 % tietokoneistetun spirometrialaitteen avulla.
MiRNA-tasojen kvantitatiivinen arviointi: käytetään miR-7:n, miR-20a:n, miR-21:n, miR-22:n, miR-145:n ja miR-155:n määrittämiseen kaikkien koehenkilöiden seeruminäytteistä. Nämä miRNA:t valittiin ennustusalgoritmien perusteella, jotka viittasivat näiden miRNA:iden osallistuneen sytokiinien säätelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 31111
- Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään 30 koehenkilölle, jotka rekrytoidaan Tantan yliopistollisen sairaalan rintaosaston poliklinikalta.
Ne luokitellaan 3 ryhmään:
Ryhmä I: Siihen kuuluu 10 tervettä vapaaehtoista koehenkilöä. Ryhmä II: Siihen kuuluu 10 astmapotilasta. Ryhmä III: Se sisältää 10 COPD-potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut rintaongelmia.
- Ryhmä 2: 10 astmapotilasta, joilla on ollut kohtauksellista hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, rintakipua ja/tai yskää; Reversiibeli ilmavirran rajoitus mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuuden lisääntymisellä sekunnissa (FEV1) vähintään 12 % ja yli 200 ml:lla 200 μg salbutamolia inhalaation jälkeen.
- Ryhmä 3: 10 keuhkoahtaumapotilasta, joilla on krooninen ilmavirtarajoitus spirometriassa (FEV1/FVC on alle 0,7), ja potilailla on palautumaton ilmavirran rajoitus, joka mitataan (FEV1) alle 12 % tai alle 200 ml:lla. 200 μg salbutamolia hengitettynä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
- Muu krooninen hengitystie- tai systeemisairaus.
- Systeemisten steroidien käyttö 2 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai joka kieltäytyi ottamasta verta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kontrolliryhmä (ryhmä 1)
10 tervettä vapaaehtoista henkilöä.
|
Astmaryhmä (ryhmä 2)
10 astmapotilasta.
|
COPD-ryhmä (ryhmä 3)
10 COPD-potilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
miR-7, miR-20a, miR-21, miR-22, miR-145 ja miR-155 seeruminäytteissä kontrolli-, astma- ja keuhkoahtaumatautia sairastavilta egyptiläisiltä henkilöiltä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salwa A Ganna, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Päätutkija: Said Hammad, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Päätutkija: Abdel-Aziz A Zidan, PHD, Director of Genomics and Proteomics Unit, Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Pottelberge GR, Mestdagh P, Bracke KR, Thas O, van Durme YM, Joos GF, Vandesompele J, Brusselle GG. MicroRNA expression in induced sputum of smokers and patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 1;183(7):898-906. doi: 10.1164/rccm.201002-0304OC. Epub 2010 Oct 29.
- Wang Y, Yang L, Li P, Huang H, Liu T, He H, Lin Z, Jiang Y, Ren N, Wu B, Kamp DW, Tan J, Liu G. Circulating microRNA Signatures Associated with Childhood Asthma. Clin Lab. 2015;61(5-6):467-74. doi: 10.7754/clin.lab.2014.141020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFMEC1015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .