- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02719145
Keringő mikro-RNS-ek expressziója egyiptomi bronchiális asztmában és COPD-s betegekben
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 30 alanyon végzik el, akiket a Tanta Egyetemi Kórház Mellkasi Osztályának járóbeteg klinikájáról vesznek fel.
3 csoportba sorolják őket:
I. csoport: 10 egészséges önkéntes alany lesz benne. II. csoport: 10 asztmás beteget fog tartalmazni. III. csoport: 10 COPD-s beteget fog tartalmazni. A miR-7, miR-20a, miR-21, miR-22, miR-145 és miR-155 méréseket minden alany szérummintáiban mérik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A következőket fogjuk elvégezni minden tantárgy esetében:
- Az anamnézis alapos felvétele az életkor, a kezdeti életkor, a betegség időtartama, a dohányzás, a terápiás anamnézis a kábítószer-terheléssel együtt, a betegség lefolyása, az akut súlyos asztma vagy a COPD exacerbációja esetén.
- Teljes fizikális vizsgálat.
- Mellkasröntgen P.A nézet.
- Teljes vérkép.
- Légzőfunkciós tesztek, beleértve az FVC-t, FEVI-t és FEVI/FVC-t, PEFR-t és FEF25-75%-ot számítógépes spirometriás készülékkel.
A miRNS-szintek kvantitatív értékelése: a miR-7, miR-20a, miR-21, miR-22, miR-145 és miR-155 vizsgálatára minden alany szérummintáiban. Ezeket a miRNS-eket olyan előrejelző algoritmusok alapján választottuk ki, amelyek arra utaltak, hogy ezek a miRNS-ek részt vesznek a citokinek szabályozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egyiptom, 31111
- Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 30 alanyon végzik el, akiket a Tanta Egyetemi Kórház Mellkasi Osztályának járóbeteg klinikájáról vesznek fel.
3 csoportba sorolják őket:
I. csoport: 10 egészséges önkéntes alany lesz benne. II. csoport: 10 asztmás beteget fog tartalmazni. III. csoport: 10 COPD-s beteget fog tartalmazni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport: egészséges önkéntesek, akiknek nem voltak mellkasi panaszai.
- 2. csoport: 10 asztmás beteg, akiknek kórtörténetében paroxizmális zihálás, nehézlégzés, mellkasi szorongás és/vagy köhögés szerepelt; Reverzibilis légáramlás-korlátozással, amelyet az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) legalább 12%-os és több mint 200 ml-es növekedésével mérnek 200 μg szalbutamol belélegzése után.
- 3. csoport: 10 COPD-s beteg, akiknek krónikus légáramlási korlátozása van a spirometrián (FEV1/FVC kisebb, mint 0,7), és a betegeknél visszafordíthatatlan légáramlás-korlátozás van, amit a (FEV1) 12%-nál kisebb vagy 200 ml-nél kisebb növekedésével mérnek 200 μg salbutamol belélegzése után.
Kizárási kritériumok:
- Felső vagy alsó légúti fertőzés a vizsgálatot megelőző hónapban.
- Egyéb krónikus légúti vagy szisztémás betegség.
- Szisztémás szteroidok alkalmazása a vizsgálatot megelőző 2 hónapon belül.
- Képtelenség tájékozott beleegyezését adni, vagy aki megtagadta a vérvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kontroll csoport (1. csoport)
10 egészséges önkéntes alany.
|
Asztmás csoport (2. csoport)
10 asztmás beteg.
|
COPD csoport (3. csoport)
10 COPD-s beteg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
miR-7, miR-20a, miR-21, miR-22, miR-145 és miR-155 kontroll, asztmás és COPD egyiptomi alanyok szérummintáiban.
Időkeret: 6 hónap.
|
6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salwa A Ganna, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Kutatásvezető: Said Hammad, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Kutatásvezető: Abdel-Aziz A Zidan, PHD, Director of Genomics and Proteomics Unit, Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Van Pottelberge GR, Mestdagh P, Bracke KR, Thas O, van Durme YM, Joos GF, Vandesompele J, Brusselle GG. MicroRNA expression in induced sputum of smokers and patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 1;183(7):898-906. doi: 10.1164/rccm.201002-0304OC. Epub 2010 Oct 29.
- Wang Y, Yang L, Li P, Huang H, Liu T, He H, Lin Z, Jiang Y, Ren N, Wu B, Kamp DW, Tan J, Liu G. Circulating microRNA Signatures Associated with Childhood Asthma. Clin Lab. 2015;61(5-6):467-74. doi: 10.7754/clin.lab.2014.141020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TFMEC1015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .