针灸作为帕金森病睡眠障碍的辅助疗法
2016年4月1日 更新者：NADJA MARIA JORGE ASANO、Universidade Federal de Pernambuco
睡眠障碍对应于 DP 中存在的非运动症状，表现为白天嗜睡和维持性失眠。
本研究旨在评估针灸对巴西伯南布哥大学医院 Pró-Parkinson 计划协助的 PD 患者睡眠障碍的影响。
它是一项由人类研究伦理委员会批准的随机临床试验。
它包括被诊断患有特发性帕金森氏病、根据教育程度进行简易精神状态检查 (MMEE) 的 Hoehn-Yahr 量表第 1、2 和 3 阶段患者。
它被用于帕金森病睡眠量表 (PDSS)，这是一种自我管理的量表，旨在评估夜间睡眠问题、睡眠障碍和白天过度睡眠。
二十二名受试者被分配到两组：实验组和对照组。
针刺F3-BP6-VB34-IG4-TA5-C7-PC6-IG11-VB20-消蝉穴，每周1次，实验组8次。
对照组不进行干预。
使用 Wilcoxon 检验进行配对分析，使用 Mann-Whitney 检验进行独立分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 78年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有特发性帕金森病
- 迷你精神状态检查 (MMSE) 根据教育
- Hoehn-Yahr 量表的第 1、2 和 3 阶段。
排除标准：
- 患有与帕金森病相关的另一种神经系统疾病的患者
- 带起搏器的心脏（禁止使用电疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
针刺F3-BP6-VB34-IG4-TA5-C7-PC6-IG11-VB20-消蝉穴，每周1次，实验组8次。
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针刺F3-BP6-VB34-IG4-TA5-C7-PC6-IG11-VB20-消蝉穴，每周1次，实验组8次。
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NO_INTERVENTION：控制
对照组不进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森病量表 (PDSS)
大体时间：8周
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一种自我管理的量表，旨在评估夜间睡眠问题、睡眠障碍和白天过度睡眠。
由 15 个项目组成，由一把尺子 (10 cm) 表示，其中患者指示症状的频率从 0（总是）到 10（从不）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NADJA ASANO, PHD、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月1日
首次发布 (估计)
2016年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月1日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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