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Acupuntura como terapia adjuvante para distúrbios do sono na doença de Parkinson

1 de abril de 2016 atualizado por: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Os distúrbios do sono correspondem a um sintoma não motor presente na DP, sendo representados por sonolência diurna e insônia de manutenção. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da acupuntura nos distúrbios do sono em pacientes com DP atendidos pelo Programa Pró-Parkinson do Hospital Universitário de Pernambuco, Brasil. É um ensaio clínico randomizado aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos. Foram incluídos pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática, Mini Exame do Estado Mental (MMEE) de acordo com a escolaridade, estágios 1, 2 e 3 da escala de Hoehn-Yahr. Foi utilizada a escala de sono para a doença de Parkinson (PDSS), uma escala autoaplicável projetada para avaliar problemas de sono noturno, distúrbios do sono e sono diurno excessivo. Vinte e dois indivíduos foram alocados em dois grupos: experimental e controle. A acupuntura foi aplicada nos acupontos F3 - BP6- VB34- IG4 - TA5 - C7 - PC6 - IG11 - VB20 - XIAOCHANXUE uma vez por semana, oito sessões no grupo experimental. O grupo controle não sofreu intervenção. As análises pareadas foram realizadas pelo teste de Wilcoxon e as análises independentes pelo teste de Mann-Whitney.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
  • Mini exame do estado mental (MEEM) de acordo com a educação
  • Estágios 1, 2 e 3 da escala de Hoehn-Yahr.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outro distúrbio neurológico associado à doença de Parkinson
  • Cardíaco com marca-passo (contra-indicado o uso de eletroterapia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental
A acupuntura foi aplicada nos acupontos F3 - BP6- VB34- IG4 - TA5 - C7 - PC6 - IG11 - VB20 - XIAOCHANXUE, uma vez por semana, oito sessões no grupo experimental.
Outro: Acupuntura
A acupuntura foi aplicada nos acupontos F3 - BP6- VB34- IG4 - TA5 - C7 - PC6 - IG11 - VB20 - XIAOCHANXUE, uma vez por semana, oito sessões no grupo experimental.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo controle não sofreu intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala para doença de Parkinson (PDSS)
Prazo: 8 semanas
Uma escala autoaplicável projetada para avaliar problemas de sono noturno, distúrbios do sono e sono diurno excessivo. Consiste em 15 itens representados por uma régua (10 cm) onde o paciente indica a frequência do sintoma de 0 (sempre) a 10 (nunca).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Investigador principal: NADJA ASANO, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 49662915.4.0000.5208

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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