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Akupunktur als unterstützende Therapie bei Schlafstörungen bei Morbus Parkinson

1. April 2016 aktualisiert von: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Schlafstörungen entsprechen einem nichtmotorischen Symptom, das bei DP vorhanden ist und durch Tagesschläfrigkeit und Erhaltungsschlaflosigkeit repräsentiert wird. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Akupunktur auf Schlafstörungen bei Patienten mit Parkinson zu bewerten, die vom Pró-Parkinson-Programm am Universitätskrankenhaus von Pernambuco, Brasilien, unterstützt werden. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, die von der Ethikkommission für Forschung am Menschen genehmigt wurde. Es wurden Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit, Mini Mental State Examination (MMEE) gemäß Bildung, Stadien 1, 2 und 3 in der Hoehn-Yahr-Skala eingeschlossen. Es wurde die Schlafskala für die Parkinson-Krankheit (PDSS) verwendet, eine selbst verabreichte Skala zur Beurteilung von nächtlichen Schlafproblemen, Schlafstörungen und übermäßigem Tagesschlaf. Zweiundzwanzig Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Versuchs- und Kontrollgruppe. Akupunktur wurde an den Akupunkturpunkten F3 – BP6 – VB34 – IG4 – TA5 – C7 – PC6 – IG11 – VB20 – XIAOCHANXUE einmal pro Woche angewendet, acht Sitzungen in der Versuchsgruppe. Die Kontrollgruppe erlitt keine Intervention. Die gepaarten Analysen wurden mit dem Wilcoxon-Test und die unabhängigen Analysen mit dem Mann-Whitney-Test durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 78 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Mini Mental State Examination (MMSE) Je nach Ausbildung
  • Stufen 1, 2 und 3 in der Hoehn-Yahr-Skala.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen neurologischen Störung im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit
  • Herz mit Schrittmacher (kontraindiziert die Verwendung von Elektrotherapie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
Akupunktur wurde an den Akupunkturpunkten F3 – BP6 – VB34 – IG4 – TA5 – C7 – PC6 – IG11 – VB20 – XIAOCHANXUE angewendet, einmal pro Woche, acht Sitzungen in der Versuchsgruppe.
Sonstiges: Akupunktur
Akupunktur wurde an den Akupunkturpunkten F3 – BP6 – VB34 – IG4 – TA5 – C7 – PC6 – IG11 – VB20 – XIAOCHANXUE angewendet, einmal pro Woche, acht Sitzungen in der Versuchsgruppe.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erlitt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Parkinson-Krankheit (PDSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine selbst anzuwendende Skala zur Beurteilung von nächtlichen Schlafproblemen, Schlafstörungen und übermäßigem Tagesschlaf. Besteht aus 15 Elementen, die durch ein Lineal (10 cm) dargestellt werden, wobei der Patient die Häufigkeit des Symptoms von 0 (immer) bis 10 (nie) angibt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

  • Hauptermittler: NADJA ASANO, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 49662915.4.0000.5208

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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