Bipolar Cohort Neunkirchen，最终声明
2016年4月29日 更新者：Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen
SPICS（整合临床研究的安全平台）用于复发性（双相）情感障碍的长期随访治疗方案和自然环境中的结果
在复发性情感障碍（单相、双相）的自然环境中长期跟踪各种治疗策略的监测系统和数据库开放式研究设计，前瞻性和回顾性
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
一个确定的混合城市和更多农村地区的所有住院患者在入院时被连续采访并输入数据库。
出院时，他们书面知情同意进一步追踪和访谈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
515
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt、Lower Austria、奥地利、2700
- BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
维也纳新城和新基兴社区
描述
纳入标准：
- 双极的
排除标准：
- 所有其他诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
双相情感障碍患者
未经选择的双相情感障碍患者入院
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复发、住院、发生不良事件的参与者人数作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：队列中的患者每年接触一次（1 至 6 岁）
|
队列中的患者每年接触一次（1 至 6 岁）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian A. Simhandl、Bipolar Zentrum WN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. The prevalence and effect of life events in 222 bipolar I and II patients: a prospective, naturalistic 4 year follow-up study. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:166-71. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.043. Epub 2014 Sep 6.
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. Prevalence and impact of comorbid alcohol use disorder in bipolar disorder: A prospective follow-up study. Aust N Z J Psychiatry. 2016 Apr;50(4):345-51. doi: 10.1177/0004867415585855. Epub 2015 May 13.
- Simhandl C, Konig B, Amann BL. A prospective 4-year naturalistic follow-up of treatment and outcome of 300 bipolar I and II patients. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):254-62; quiz 263. doi: 10.4088/JCP.13m08601.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月29日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月29日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Protocoll2
- SPICS2010-2 (其他标识符：Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.