- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02760693
Bipolär kohort Neunkirchen, slutförklaring
29 april 2016 uppdaterad av: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen
SPICS (Secure Platform for Integrating Clinical Studies) för återkommande (bipolära) affektiva sjukdomar för långvariga uppföljningsbehandlingar och resultat i en naturlig miljö
övervakningssystem och databas för långtidsuppföljning av olika behandlingsstrategier i en naturalistisk miljö av återkommande affektiva störningar (unipolär, bipolär) öppen studiedesign, prospektiv och retrospektiv
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
alla sjukhuspatienter i ett definierat blandat stads- och mer landsbygdsområde intervjuades i följd vid inläggningen och lades in i databasen.
vid utskrivningen gav de skriftligt informerat samtycke för ytterligare spårning och intervjuer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
515
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Österrike, 2700
- BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapen av wiener neustadt och neunkirchen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bipolär
Exklusions kriterier:
- alla andra diagnoser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
bipolära patienter
oselekterade inläggningar av bipolära patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skov, sjukhusinläggningar, antal deltagare med biverkningar som mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: patienter från kohorten kontaktas en gång per år (1 till 6 år)
|
patienter från kohorten kontaktas en gång per år (1 till 6 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christian A. Simhandl, Bipolar Zentrum WN
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. The prevalence and effect of life events in 222 bipolar I and II patients: a prospective, naturalistic 4 year follow-up study. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:166-71. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.043. Epub 2014 Sep 6.
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. Prevalence and impact of comorbid alcohol use disorder in bipolar disorder: A prospective follow-up study. Aust N Z J Psychiatry. 2016 Apr;50(4):345-51. doi: 10.1177/0004867415585855. Epub 2015 May 13.
- Simhandl C, Konig B, Amann BL. A prospective 4-year naturalistic follow-up of treatment and outcome of 300 bipolar I and II patients. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):254-62; quiz 263. doi: 10.4088/JCP.13m08601.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2016
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocoll2
- SPICS2010-2 (Annan identifierare: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .