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Bipolare Kohorte Neunkirchen, Abschlusserklärung

29. April 2016 aktualisiert von: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen

SPICS (Secure Platform for Integrating Clinical Studies) für wiederkehrende (bipolare) affektive Störungen für langfristige Nachbehandlungsregime und Ergebnisse in einer natürlichen Umgebung

Überwachungssystem und Datenbank zur langfristigen Nachverfolgung verschiedener Behandlungsstrategien in einem naturalistischen Umfeld wiederkehrender affektiver Störungen (unipolar, bipolar). Offenes Studiendesign, prospektiv und retrospektiv

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle hospitalisierten Patienten eines definierten gemischten städtischen und eher ländlichen Gebiets wurden bei der Aufnahme nacheinander befragt und in die Datenbank eingegeben. Bei der Entlassung gaben sie eine schriftliche Einverständniserklärung für weitere Nachverfolgungen und Interviews.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

515

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
        • BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinde Wiener Neustadt und Neunkirchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bipolar

Ausschlusskriterien:

  • alle anderen Diagnosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
bipolare Patienten
unselektierte Aufnahme bipolarer Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückfälle, Krankenhauseinweisungen, Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Patienten aus der Kohorte werden einmal im Jahr (1 bis 6 Jahre) kontaktiert.
Patienten aus der Kohorte werden einmal im Jahr (1 bis 6 Jahre) kontaktiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian A. Simhandl, Bipolar Zentrum WN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocoll2
  • SPICS2010-2 (Andere Kennung: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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