Cohorte bipolaire Neunkirchen, déclaration finale
29 avril 2016 mis à jour par: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen
SPICS (Secure Platform for Integrating Clinical Studies) pour les troubles affectifs récurrents (bipolaires) pour les régimes de traitement de suivi à long terme et les résultats en milieu naturel
système de surveillance et base de données pour le suivi à long terme de diverses stratégies de traitement dans un contexte naturaliste de troubles affectifs récurrents (unipolaires, bipolaires) conception d'étude ouverte, prospective et rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
tous les patients hospitalisés d'une zone définie mixte urbaine et plus rurale ont été interrogés consécutivement à l'admission et entrés dans la base de données.
à la sortie, ils ont donné leur consentement éclairé écrit pour un suivi et des entretiens supplémentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
515
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lower Austria
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Wiener Neustadt, Lower Austria, L'Autriche, 2700
- BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
communauté de wiener neustadt et neunkirchen
La description
Critère d'intégration:
- bipolaire
Critère d'exclusion:
- tous les autres diagnostics
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients bipolaires
admissions non sélectionnées de patients bipolaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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rechutes, admissions à l'hôpital, nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: les patients de la cohorte sont contactés une fois par an (1 à 6 ans)
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les patients de la cohorte sont contactés une fois par an (1 à 6 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian A. Simhandl, Bipolar Zentrum WN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. The prevalence and effect of life events in 222 bipolar I and II patients: a prospective, naturalistic 4 year follow-up study. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:166-71. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.043. Epub 2014 Sep 6.
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. Prevalence and impact of comorbid alcohol use disorder in bipolar disorder: A prospective follow-up study. Aust N Z J Psychiatry. 2016 Apr;50(4):345-51. doi: 10.1177/0004867415585855. Epub 2015 May 13.
- Simhandl C, Konig B, Amann BL. A prospective 4-year naturalistic follow-up of treatment and outcome of 300 bipolar I and II patients. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):254-62; quiz 263. doi: 10.4088/JCP.13m08601.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Première publication (Estimation)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocoll2
- SPICS2010-2 (Autre identifiant: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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