Cohorte bipolar Neunkirchen, declaración final
29 de abril de 2016 actualizado por: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen
SPICS (Plataforma segura para la integración de estudios clínicos) para trastornos afectivos recurrentes (bipolares) para regímenes de tratamiento de seguimiento a largo plazo y resultados en un entorno natural
sistema de monitoreo y base de datos para el seguimiento a largo plazo de diversas estrategias de tratamiento en un entorno naturalista de trastornos afectivos recurrentes (unipolar, bipolar) diseño de estudio abierto, prospectivo y retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
todos los pacientes hospitalizados de un área definida mixta urbana y más rural fueron entrevistados consecutivamente al ingreso e ingresados en la base de datos.
en el momento del alta dieron su consentimiento informado por escrito para un mayor seguimiento y entrevistas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
515
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
- BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
comunidad de wiener neustadt y neunkirchen
Descripción
Criterios de inclusión:
- bipolar
Criterio de exclusión:
- todos los demás diagnósticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes bipolares
admisiones no seleccionadas de pacientes bipolares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
recaídas, ingresos hospitalarios, número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: los pacientes de la cohorte son contactados una vez al año (1 a 6 años)
|
los pacientes de la cohorte son contactados una vez al año (1 a 6 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Christian A. Simhandl, Bipolar Zentrum WN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. The prevalence and effect of life events in 222 bipolar I and II patients: a prospective, naturalistic 4 year follow-up study. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:166-71. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.043. Epub 2014 Sep 6.
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. Prevalence and impact of comorbid alcohol use disorder in bipolar disorder: A prospective follow-up study. Aust N Z J Psychiatry. 2016 Apr;50(4):345-51. doi: 10.1177/0004867415585855. Epub 2015 May 13.
- Simhandl C, Konig B, Amann BL. A prospective 4-year naturalistic follow-up of treatment and outcome of 300 bipolar I and II patients. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):254-62; quiz 263. doi: 10.4088/JCP.13m08601.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocoll2
- SPICS2010-2 (Otro identificador: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .