Биполярная когорта Нойнкирхен, Заключительное заявление
29 апреля 2016 г. обновлено: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen
SPICS (безопасная платформа для интеграции клинических исследований) для рецидивирующих (биполярных) аффективных расстройств для долгосрочного последующего лечения и результатов в естественных условиях
система мониторинга и база данных для долгосрочного наблюдения за различными стратегиями лечения в естественных условиях рецидивирующих аффективных расстройств (униполярных, биполярных) открытый дизайн исследования, проспективный и ретроспективный
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
все госпитализированные пациенты определенной смешанной городской и более сельской местности были последовательно опрошены при поступлении и внесены в базу данных.
при выписке они дали письменное информированное согласие на дальнейшее отслеживание и опросы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
515
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Австрия, 2700
- BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
сообщество Винер-Нойштадт и Нойнкирхен
Описание
Критерии включения:
- биполярный
Критерий исключения:
- все остальные диагнозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
биполярные пациенты
неотобранная госпитализация пациентов с биполярным расстройством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рецидивы, госпитализации, количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: пациенты из когорты контактируются один раз в год (от 1 до 6 лет)
|
пациенты из когорты контактируются один раз в год (от 1 до 6 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian A. Simhandl, Bipolar Zentrum WN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. The prevalence and effect of life events in 222 bipolar I and II patients: a prospective, naturalistic 4 year follow-up study. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:166-71. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.043. Epub 2014 Sep 6.
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. Prevalence and impact of comorbid alcohol use disorder in bipolar disorder: A prospective follow-up study. Aust N Z J Psychiatry. 2016 Apr;50(4):345-51. doi: 10.1177/0004867415585855. Epub 2015 May 13.
- Simhandl C, Konig B, Amann BL. A prospective 4-year naturalistic follow-up of treatment and outcome of 300 bipolar I and II patients. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):254-62; quiz 263. doi: 10.4088/JCP.13m08601.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocoll2
- SPICS2010-2 (Другой идентификатор: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .