- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02760693
Bipolar kohort Neunkirchen, slutterklæring
29. april 2016 oppdatert av: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen
SPICS (Secure Platform for Integrating Clinical Studies) for tilbakevendende (bipolare) affektive lidelser for langvarige oppfølgingsbehandlingsregimer og resultat i en naturlig setting
overvåkingssystem og database for langsiktig oppfølging av ulike behandlingsstrategier i en naturalistisk setting av tilbakevendende affektive lidelser (unipolar, bipolar) åpen studiedesign, prospektiv og retrospektiv
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
alle innlagte pasienter i et definert blandet urbant og mer landlig område ble fortløpende intervjuet ved innleggelse og lagt inn i databasen.
ved utskrivelsen ga de skriftlig informert samtykke til videre sporing og intervjuer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
515
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Østerrike, 2700
- BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapet wiener neustadt og neunkirchen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bipolar
Ekskluderingskriterier:
- alle andre diagnoser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
bipolare pasienter
uselekterte innleggelser av bipolare pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbakefall, sykehusinnleggelser, antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: pasienter fra kohorten kontaktes en gang i året (1 til 6 år)
|
pasienter fra kohorten kontaktes en gang i året (1 til 6 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian A. Simhandl, Bipolar Zentrum WN
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. The prevalence and effect of life events in 222 bipolar I and II patients: a prospective, naturalistic 4 year follow-up study. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:166-71. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.043. Epub 2014 Sep 6.
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. Prevalence and impact of comorbid alcohol use disorder in bipolar disorder: A prospective follow-up study. Aust N Z J Psychiatry. 2016 Apr;50(4):345-51. doi: 10.1177/0004867415585855. Epub 2015 May 13.
- Simhandl C, Konig B, Amann BL. A prospective 4-year naturalistic follow-up of treatment and outcome of 300 bipolar I and II patients. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):254-62; quiz 263. doi: 10.4088/JCP.13m08601.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocoll2
- SPICS2010-2 (Annen identifikator: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .