Bipolar Cohort Neunkirchen, Dichiarazione finale
29 aprile 2016 aggiornato da: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen
SPICS (Secure Platform for Integrating Clinical Studies) per disturbi affettivi ricorrenti (bipolari) per reggimenti di trattamento di follow-up a lungo termine e risultati in un ambiente naturale
sistema di monitoraggio e database per il follow-up a lungo termine di varie strategie di trattamento in un contesto naturalistico di disturbi affettivi ricorrenti (unipolari, bipolari) studio aperto, prospettico e retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
tutti i pazienti ospedalizzati di un'area definita mista urbana e più rurale sono stati intervistati consecutivamente al momento del ricovero e inseriti nel database.
alla dimissione hanno dato il consenso informato scritto per ulteriori tracciamenti e interviste.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
515
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lower Austria
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Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
- BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
comune di wiener neustadt e neunkirchen
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bipolare
Criteri di esclusione:
- tutte le altre diagnosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti bipolari
ricoveri non selezionati di pazienti bipolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ricadute, ricoveri ospedalieri, numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: i pazienti della coorte vengono contattati una volta all'anno (da 1 a 6 anni)
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i pazienti della coorte vengono contattati una volta all'anno (da 1 a 6 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian A. Simhandl, Bipolar Zentrum WN
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. The prevalence and effect of life events in 222 bipolar I and II patients: a prospective, naturalistic 4 year follow-up study. J Affect Disord. 2015 Jan 1;170:166-71. doi: 10.1016/j.jad.2014.08.043. Epub 2014 Sep 6.
- Simhandl C, Radua J, Konig B, Amann BL. Prevalence and impact of comorbid alcohol use disorder in bipolar disorder: A prospective follow-up study. Aust N Z J Psychiatry. 2016 Apr;50(4):345-51. doi: 10.1177/0004867415585855. Epub 2015 May 13.
- Simhandl C, Konig B, Amann BL. A prospective 4-year naturalistic follow-up of treatment and outcome of 300 bipolar I and II patients. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):254-62; quiz 263. doi: 10.4088/JCP.13m08601.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocoll2
- SPICS2010-2 (Altro identificatore: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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