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Coorte Bipolar Neunkirchen, Declaração Final

29 de abril de 2016 atualizado por: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen

SPICS (plataforma segura para integração de estudos clínicos) para transtornos afetivos recorrentes (bipolares) para regimes de tratamento de acompanhamento de longo prazo e resultados em um ambiente natural

sistema de monitoramento e base de dados para acompanhamento a longo prazo de várias estratégias de tratamento em um cenário naturalístico de transtornos afetivos recorrentes (unipolar, bipolar) desenho de estudo aberto, prospectivo e retrospectivo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

todos os pacientes hospitalizados de uma área definida mista urbana e mais rural foram entrevistados consecutivamente na admissão e inseridos no banco de dados. na alta, eles deram consentimento informado por escrito para posterior rastreamento e entrevistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

515

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Áustria, 2700
        • BIPOLAR Zentrum Wiener Neustadt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

comunidade de wiener neustadt e neunkirchen

Descrição

Critério de inclusão:

  • bipolar

Critério de exclusão:

  • todos os outros diagnósticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes bipolares
internações não selecionadas de pacientes bipolares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
recaídas, internações hospitalares, número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: pacientes da coorte são contatados uma vez por ano (1 a 6 anos)
pacientes da coorte são contatados uma vez por ano (1 a 6 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen

Investigadores

  • Investigador principal: Christian A. Simhandl, Bipolar Zentrum WN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Protocoll2
  • SPICS2010-2 (Outro identificador: Österreichische Gesellschaft für Bipolare Erkrankungen)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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