囊性纤维化中的肌肉增长和功能 - 葡萄糖耐受不良的影响

这是 3 个主要研究组的纵向队列研究：没有 CFRD 的 CF 受试者、健康匹配的对照组和新诊断出 CFRD 的 CF 受试者开始接受胰岛素治疗。 将招募没有 CF 的健康对照，并将年龄、性别、种族和体重指数 (BMI) 与 CF 受试者进行匹配。 新诊断的 CFRD 受试者也将被纳入。 这项研究将持续 5 年。

无 CFRD 的 CF 受试者 (26) 和健康对照 (26) 将每年进行随访 2 年。 新诊断出 CFRD 的 CF 受试者 (10) 将被随访 6 个月。

无 CFRD 的 CF 受试者的纳入标准：

1. 年龄 16 至 22 岁的男性或女性。
2. 根据 CF 基金会指南确诊 CF
3. 父母/监护人许可（知情同意），如果适用，儿童同意。

无 CFRD 的 CF 受试者的排除标准

1. 长期全身性使用糖皮质激素，例如用于过敏性支气管肺曲霉菌病
2. 器官移植
3. 用力呼气量 (FFEV) 1%-预测 < 40%
4. CFRD 确诊并使用胰岛素或降糖药治疗
5. 研究者认为可能不遵守研究时间表或程序的父母/监护人或受试者。
6. 怀孕或哺乳（如果是女性）
7. 已有神经或神经肌肉疾病

CF 受试者的所有研究访问都将安排在基线健康期间。 急性呼吸道疾病或肺部疾病恶化后 4 周内不会进行探视。

健康对照的纳入标准

1. 入组时与无 CFRD 的 CF 受试者进行年龄、性别、种族和 BMI 匹配
2. 父母/监护人许可（知情同意），如果适用，儿童同意。

健康对照的排除标准

1. 研究者认为可能不遵守研究时间表或程序的父母/监护人或受试者。
2. 怀孕或哺乳（如果是女性）
3. 已有神经或神经肌肉疾病

患有新 CFRD 的 CF 受试者的纳入标准

1. 年龄12岁或以上的男性或女性。
2. 根据 CF 基金会指南确诊 CF。
3. CFRD 的新诊断基于 a) 临床指示的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) b) 高血糖 (PG>200 mg/dL) 持续 >48 小时和/或 c) HbA1C 升高且在开始胰岛素治疗 4 周内。
4. 父母/监护人许可（知情同意），如果适用，儿童同意。

患有新 CFRD 的 CF 受试者的排除标准

1. 长期全身性使用糖皮质激素，例如用于过敏性支气管肺曲霉菌病
2. 器官移植
3. 研究者认为可能不遵守研究时间表或程序的父母/监护人或受试者。
4. 怀孕或哺乳（如果是女性）
5. 已有神经或神经肌肉疾病