使用多端口与单斜角针进行的内收管阻滞的前瞻性比较

FDA 最近批准了一种新的有孔（多侧孔）针头用于进行周围神经阻滞。 使用这种针头的经验表明，它可以使 ACB 在技术上更容易、更安全地进行。这在很大程度上是因为它不需要将针头定位在靠近大腿大血管的位置。

本研究的目的是前瞻性地比较使用传统（单斜面）针和开窗针进行术后镇痛的神经阻滞。 具体来说，调查人员会比较以下指标；执行阻滞的时间、尝试次数、意外血管穿刺和成功注射率。 成功的注射率将通过比较每次注射后感觉丧失的分布来量化。 那些导致受内收管神经支配的皮肤表面失去感觉的注射将被判断为“成功”。 这些表面没有感觉变化将被判断为“不成功”。

手续：

所有患者将随机接受两种神经阻滞针中的一种治疗。 研究者和患者都不会失明。 随机化将完全基于计算机生成的随机序列的结果。

参与该研究的所有患者将接受与目前在犹他大学接受膝关节置换术的患者（包括未参加本研究方案的患者）相同的麻醉、手术、术后护理和疼痛管理。 本研究旨在仅比较目前使用并经 FDA 批准用于周围神经阻滞的两种针头设计的功效。

同意参与该研究的患者将被随机分配接受使用单斜面针（常规）或开窗针进行的 ACB。 ACB 将被放置在术前存放区约 30 分钟，然后被运送到手术室。 在执行神经阻滞期间，将记录每个病例完成神经阻滞的时间、完成神经阻滞的尝试次数、血管穿刺和/或抽血的发生率。 还将评估所有患者的下肢感觉变化，作为阻滞效果的指标。

在手术室中，患者将使用脊柱阻滞进行麻醉，并根据主治麻醉师的判断接受静脉镇静。

在术后期间，镇痛的质量和持续时间将是用于比较两种研究针头的主要指标。 具体而言，将比较两组患者报告的数字疼痛评分和阿片类药物消耗量。

所有可能是“失败的神经阻滞”的患者都将在手术后接受重复的“拯救”神经阻滞。 阻滞失败定义为肢体没有与患者报告的疼痛控制不佳相关的感觉变化。

用于比较的其他指标是手术后下床行走的时间和出院时间。

统计方法、数据分析和解释

该研究将是前瞻性和随机的，针对两组将神经阻滞作为全膝关节置换疼痛管理方案一部分的患者。