Prospektiv jämförelse av adduktorkanalblock utfört med en multiport kontra enkelfasad nål

En ny fenestrerad (flera sidoportar) nål har nyligen godkänts av FDA för att utföra perifera nervblockader. Erfarenhet av denna nål tyder på att den kan göra ACB tekniskt enklare och säkrare att utföra. Detta beror till stor del på att det eliminerar behovet av att placera nålen i närheten av stora blodkärl i låret.

Målen för denna studie skulle vara att prospektivt jämföra nervblockader utförda för postoperativ analgesi utförd med konventionella (enfasade) nålar med de som utförs med den fenestrerade nålen. Specifikt skulle utredarna jämföra mätvärden som; tid att utföra blockeringen, antal försök, oavsiktlig blodkärlspunktion och framgångsrika injektionshastigheter. Framgångsrika injektionshastigheter skulle kvantifieras genom att jämföra fördelningen av sensorisk förlust efter varje injektion. De injektioner som resulterar i en förlust av känsel över hudytorna som innerveras av nerverna i adduktorkanalen skulle bedömas vara "lyckade". En frånvaro av sensorisk förändring i dessa ytor skulle bedömas som "misslyckad".

Tillvägagångssätt:

Alla patienter kommer att randomiseras för att få behandling med en av två nervblocksnålar. Varken utredarna eller patienterna kommer att bli blinda. Randomisering kommer att baseras enbart på resultaten av en datorgenererad slumpmässig sekvens.

Alla patienter som deltar i studien kommer att få samma bedövningsmedel, operation, postoperativ vård och smärtbehandling som för närvarande tillhandahålls för patienter (inklusive de som inte är inskrivna i detta studieprotokoll) som har knäprotes vid University of Utah. Denna undersökning är utformad för att endast jämföra effekten av två nåldesigner som för närvarande används och FDA-godkända för perifer nervblockad.

Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att randomiseras för att få en ACB utförd med antingen en enda avfasning (konventionell) eller en fenestrerad nål. ACB kommer att placeras i den preoperativa hållplatsen cirka 30 minuter innan den transporteras till operationssalen. Under utförandet av nervblocket kommer tiden för att slutföra nervblocket, antalet försök som använts för att slutföra nervblocket, förekomsten av blodkärlspunktion och/eller blodaspiration att registreras för varje fall. Alla patienter kommer också att bedömas för sensoriska förändringar i nedre extremiteten som ett mått för blockeffektivitet.

I operationssalen kommer patienterna att bedövas med hjälp av en ryggradsblockad och får intravenös sedering efter bedömning av den behandlande anestesiläkaren.

Under den postoperativa perioden kommer kvaliteten och varaktigheten av analgesin att vara primära mått som används för att jämföra de två studienålarna. Specifikt kommer numeriska smärtpoäng rapporterade av patienterna och opioidkonsumtion att jämföras för båda grupperna.

Alla patienter för vilka det är ett möjligt "misslyckat nervblock" kommer att erbjudas ett upprepat "räddningsblock" efter operationen. Ett misslyckat blockering skulle definieras av en frånvaro av sensoriska förändringar i extremiteten i samband med dålig smärtkontroll som rapporterats av patienten.

Ytterligare mätvärden för jämförelse skulle vara tiden till ambulation efter operation och tiden till sjukhusutskrivning.

Statistiska metoder, dataanalys och tolkning

Studien kommer att vara prospektiv och randomiserad för två grupper av patienter som har nervblockader som en del av deras smärtbehandlingsprotokoll för total knäprotes.