Проспективное сравнение блокады аддукторного канала, выполненной с помощью многопортовой иглы, и иглы с одинарным концом

FDA недавно одобрило новую фенестрированную иглу (множество боковых портов) для выполнения блокады периферических нервов. Опыт работы с этой иглой показывает, что она может сделать АКБ технически проще и безопаснее для выполнения. Это в значительной степени связано с тем, что она устраняет необходимость располагать иглу в непосредственной близости от крупных кровеносных сосудов бедра.

Целью данного исследования будет проспективное сравнение блокад нервов, выполненных для послеоперационной анальгезии с использованием обычных игл (с одинарным скосом), с блокадами, выполненными с помощью фенестрированных игл. В частности, исследователи будут сравнивать такие показатели, как; время выполнения блокады, количество попыток, непреднамеренная пункция кровеносного сосуда и частота успешных инъекций. Успешные скорости инъекции будут количественно оцениваться путем сравнения распределения потери чувствительности после каждой инъекции. Инъекции, приводящие к потере чувствительности на поверхностях кожи, иннервируемых нервами приводящего канала, будут считаться «успешными». Отсутствие сенсорных изменений на этих поверхностях будет расценено как «неудачное».

Процедуры:

Все пациенты будут рандомизированы для лечения с помощью одной из двух игл для блокады нервов. Ни исследователи, ни пациенты не будут ослеплены. Рандомизация будет основываться исключительно на результатах компьютерной случайной последовательности.

Все пациенты, участвующие в исследовании, получат ту же анестезию, хирургическое вмешательство, послеоперационный уход и обезболивание, которые в настоящее время предоставляются пациентам (включая тех, кто не включен в этот протокол исследования), перенесшим замену коленного сустава в Университете штата Юта. Это исследование предназначено для сравнения эффективности только двух конструкций игл, которые используются в настоящее время и одобрены FDA для блокады периферических нервов.

Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы для проведения АКБ с одинарным срезом (обычной) или фенестрированной иглой. ACB будет помещен в предоперационную зону примерно за 30 минут до транспортировки в операционную. Во время выполнения блокады нерва время для завершения блокады нерва, количество попыток, использованных для завершения блокады нерва, частота прокола кровеносного сосуда и/или аспирации крови будет регистрироваться для каждого случая. У всех пациентов также будут оцениваться сенсорные изменения в нижней конечности в качестве показателя эффективности блокады.

В операционной пациенты будут подвергаться анестезии с помощью спинального блока и получать внутривенную седацию по усмотрению лечащего анестезиолога.

В послеоперационный период качество и продолжительность обезболивания будут основными показателями, используемыми для сравнения двух исследуемых игл. В частности, числовые оценки боли, сообщаемые пациентами, и потребление опиоидов будут сравниваться для обеих групп.

Всем пациентам, для которых возможна «неудачная блокада нерва», будет предложена повторная «спасательная» блокада нерва после операции. Неудачная блокада будет определяться отсутствием сенсорных изменений в конечности, связанных с плохим контролем боли, о котором сообщил пациент.

Дополнительными показателями для сравнения могут быть время до ходьбы после операции и время до выписки из больницы.

Статистические методы, анализ и интерпретация данных

Исследование будет проспективным и рандомизированным для двух групп пациентов, которым проводилась блокада нервов в рамках протокола обезболивания при полной замене коленного сустава.