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卵巢癌血液镜试验

2021年3月16日 更新者:Scripps Translational Science Institute
这是一项前瞻性的黄金标准观察性试验,旨在招募连续的、同意的卵巢癌患者,以确定检测循环肿瘤 DNA 的测定法的敏感性。 该观察性试点试验还将用于检查肿瘤组织 DNA 中存在的遗传变异/突变。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

作为卵巢癌或良性妇科肿瘤治疗计划的一部分而接受手术的女性。

描述

纳入标准:

个案组

  • 接受手术的卵巢癌患者(所有阶段)
  • 18岁以上

控制组

  • 接受手术的良性妇科疾病患者
  • 18岁以上

排除标准:

  • 既往癌症诊断(全部)
  • 手术治疗前的放射治疗
  • 骨髓移植
  • 手术治疗前的化疗
  • 在基线(术前)采血前 7 天内进行过导致组织损伤的侵入性操作(例如手术、活检、热消融)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
卵巢癌
良性肿瘤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
检测循环肿瘤 DNA 的测定法的灵敏度
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月22日

首次发布 (估计)

2016年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月16日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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