Essai sur l'hémoscope du cancer de l'ovaire
16 mars 2021 mis à jour par: Scripps Translational Science Institute
Il s'agit d'un essai observationnel prospectif de référence conçu pour recruter des patientes consécutives et consentantes atteintes d'un cancer de l'ovaire dans le but de déterminer la sensibilité d'un test qui détecte l'ADN tumoral circulant.
Cet essai pilote observationnel sera également utilisé pour examiner les variantes/mutations génétiques présentes dans l'ADN des tissus tumoraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes subissant une intervention chirurgicale dans le cadre du plan de traitement d'un cancer de l'ovaire ou d'une tumeur gynécologique bénigne.
La description
Critère d'intégration:
Groupe de cas
- Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire subissant une intervention chirurgicale (tous les stades)
- Plus de 18 ans
Groupe de contrôle
- Patientes atteintes d'une affection gynécologique bénigne subissant une intervention chirurgicale
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de cancer (tous)
- Radiothérapie avant le traitement chirurgical
- Greffe de moelle osseuse
- Chimiothérapie avant traitement chirurgical
- Procédure invasive entraînant des lésions tissulaires (par exemple, chirurgie, biopsie, ablation thermique) dans les 7 jours précédant le prélèvement sanguin de base (pré-chirurgical)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cancer des ovaires
|
|
Tumeur bénigne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sensibilité d'un test qui détecte l'ADN tumoral circulant
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (Estimation)
23 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-6644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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