自闭症谱系大使计划 (ASAP)
自闭症谱系大使计划的实施与评估
研究概览
详细说明
自闭症谱系大使计划 (ASAP) 是一项医科学生工作人员计划,旨在改善患有自闭症谱系障碍的儿童进入儿童医院进行涉及麻醉的日间手术的体验。 该计划会将一名感兴趣且训练有素的医学生与一个家庭配对,该家庭的孩子计划接受门诊手术,并且被确定可能需要特殊住宿以改善合作和程序耐受性。
患者将通过 PowerChart 使用麻醉诊所的时间表进行识别,在术前麻醉诊所访问时同意,并由研究人员参加我们的计划。 一旦注册,家庭将被要求完成一项保密调查,以确定手术当天可以容纳的区域。 学生将获得这些调查结果,至少在手术前 1 天联系家人。 将进行简短的讨论以回顾孩子的病史和调查结果。 然后,学生将创建一份书面的、个性化的住宿计划,分发给员工和家人。 学生将在医院与家人会面并陪同家人办理入住手续,直到患者进入麻醉后恢复室。
学生将接受培训,为治疗团队的每位成员制定儿童的住宿计划,该计划将由学生在手术前有充足的时间分发。 该调整计划将提醒每个治疗团队成员,包括手术护理、麻醉、登记,并在可能的范围内提醒外科医生需要哪些调整来改善孩子的体验。 学生将接受培训,通过代表家人与医院工作人员沟通来协助住宿,包括手术护理、麻醉、登记,以及可能的外科医生等。
在可能的情况下,研究人员希望让学生提倡,在手术当天对工作人员进行教育,并根据需要实施改变,以提高患者对体验的满意度,并提高为患有 ASD 的儿童进行手术的难易程度. 还将询问学生的经验,调查数据将用于随着时间的推移改进该计划。
培训将完成,以便治疗团队的所有成员都了解该计划并了解可能的住宿。 将为治疗团队成员提供额外培训,以提高 ASAP 计划的成功率,并鼓励所有治疗团队成员共同努力,为所有患者争取最佳结果。 治疗团队的服务包括:手术护理、麻醉、登记,并在可能的范围内让外科医生参与这些儿童的护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1. 研究参与者将是 30 个月至 17 岁的儿童 2. 研究参与者将是男孩和女孩 3. 研究参与者将被诊断为自闭症谱系障碍 4. 研究参与者将通过儿科麻醉诊所就诊,为手术做准备或儿童医院的非手术程序 5. 研究参与者必须会说英语
- 大使必须是宾夕法尼亚州立大学医学院的一年级、二年级、三年级或四年级医学生
- 大使必须成功完成培训
排除标准:
- 30 个月以下或 17 岁以上的儿童
- 未被诊断为自闭症谱系障碍的儿童
- 未在儿童医院接受手术的儿童
- 正在接受手术但未接受麻醉前就诊的儿童
- 不能用英语理解和交流的孩子
1. 不是宾夕法尼亚州立大学医学院医学生的个人 2. 未完成培训课程的医学生 3. 根据研究人员的判断,被认为不适合担任 ASAP 大使角色的医学生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:指定大使(干预组)
获得同意、完成住宿调查并且在手术期间有医科学生的患者将作为我们的干预组。
参与者将在整个过程中被指派一名大使,之后将完成患者满意度调查。
研究人员希望招募 25 名对照者。
|
如果分配到干预组,则指定的医学生大使将在手术前至少 1 天联系参与者。
将进行简短的讨论以回顾孩子的病史和调查结果。
大使将在医院会见家人,并与家人呆在一起,直到患者进入麻醉后恢复室。
大使应根据住宿调查结果为孩子提供住宿。
家人将被要求允许大使在办理登机手续和办理手续时留下来。
|
无干预:控制组
获得同意、完成住宿调查但在患者手术期间没有医学生的患者将作为我们的对照组。
控制将填写手术前的住宿调查和手术后的患者满意度调查。
程序日不会指派大使。
研究人员希望招募 25 名对照者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度调查(问卷)
大体时间:1年
|
在手术当天提高患者满意度并减少行为并发症;使用 REDCap 收集的数据
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
医学生满意度调查(问卷)
大体时间:1年
|
医学生对大使计划的总体满意度;使用 REDCap 收集的数据
|
1年
|
医学生职业兴趣(问卷调查)
大体时间:1年
|
参加该计划前后的医学生职业兴趣;使用 REDCap 收集的数据
|
1年
|
医学生舒适度(问卷调查)
大体时间:1年
|
医学生在参与该项目前后与自闭症儿童互动的舒适度;使用 REDCap 收集的数据
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cheryl Tierney, M.D.、Developmental Pediatrics
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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