Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autismespektrumambassadørprogram (ASAP)

16. juni 2021 oppdatert av: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center

Implementeringen og evalueringen av Autism Spectrum Ambassador Program

Etterforskerne evaluerer implementeringen og effektiviteten av et medisinsk studentbemannet støtteprogram (ASAP) for barn diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse som kommer inn på Penn State Hershey Children's Hospital for en medisinsk prosedyre. ASAP-programmet innebærer opplæring og tildeling av en medisinstudent som ambassadør for å hjelpe til med å forsvare de spesielle behovene til et barn med ASD. Denne studien er utformet for å sammenligne pasienttilfredsheten til barn og familier som er tildelt en ambassadør med de som ikke er tildelt en ambassadør under prosedyren. De sekundære målene er å måle generell medisinstudenttilfredshet med programmet, medisinstudentkarriereinteresser før og etter deltakelse, og medisinstudenters komfortnivå i samhandling med barn med ASD før og etter deltakelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) er et medisinsk studentbemannet program designet for å forbedre opplevelsen for barn med autismespektrumforstyrrelse som kommer inn på barnesykehuset for en dagsprosedyre som involverer anestesi. Dette programmet vil koble en interessert og utdannet medisinstudent med en familie hvis barn er planlagt til en poliklinisk prosedyre og som er identifisert som muligens trenger spesielle tilrettelegginger for å forbedre samarbeid og prosedyretoleranse.

Pasienter vil bli identifisert ved å bruke anestesiklinikkens tidsplan via PowerChart, samtykke ved det preoperative anestesiklinikkbesøket, og registreres i vårt program av studiepersonell. Når de er påmeldt, vil familier bli bedt om å fullføre en konfidensiell undersøkelse som vil identifisere områder som kan imøtekommes på prosedyredagen. Studentene vil få tilgang til disse undersøkelsesresultatene, ta kontakt med familien minst 1 dag før prosedyren. En kort diskusjon vil finne sted for å gjennomgå barnets historie og undersøkelsesresultater. Studenten vil deretter lage en skriftlig, personlig tilpasset overnattingsplan som skal distribueres til personalet og familien. Studenten vil møte familien på sykehuset og følge familiesjekken inntil pasienten er i postanestesi-utvinningsenheten.

Studentene vil bli opplært til å kartlegge et barns overnattingsplan for hvert medlem av behandlingsteamet som vil bli distribuert av studenten med god tid før prosedyren. Denne innkvarteringsplanen vil varsle hvert behandlingsteam, inkludert kirurgisk sykepleie, anestesi, registrering og i den grad det er mulig kirurger, om hvilke tilrettelegginger som vil være nødvendig for å forbedre opplevelsen til barnet. Studentene vil bli opplært til å hjelpe til med overnatting ved å kommunisere på familiens vegne til sykehuspersonell for å inkludere blant annet kirurgisk sykepleie, anestesi, registrering og i den grad det er mulig kirurger.

I den grad det er mulig håper etterforskerne at det å ha en studentadvokat, utdanne personalet på prosedyredagen og implementere endringer etter behov, vil forbedre pasienttilfredsheten med opplevelsen og gjøre prosedyren enklere å utføre for et barn med ASD. . Studentene vil også bli spurt om erfaringen, og undersøkelsesdata vil bli brukt til å forbedre programmet over tid.

Opplæring vil bli gjennomført slik at alle medlemmer av behandlingsteamet vil være klar over programmet og mulige tilrettelegginger. Behandlingsteammedlemmer vil bli gitt ytterligere opplæring for å øke suksessen til ASAP-programmet, og alle behandlingsteammedlemmer vil bli oppmuntret til å samarbeide for best mulig resultat for alle pasienter. Behandlingsteamets tjenester inkluderer: kirurgisk sykepleie, anestesi, registrering, og i den grad det er mulig kirurgene involvert i omsorgen for disse barna.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Studiedeltakere vil være barn 30 måneder til 17 år 2. Studiedeltakere vil være gutter og jenter 3. Studiedeltakere vil ha diagnosen autismespektrumforstyrrelse 4. Studiedeltakere vil presentere gjennom den pediatriske anestesiklinikken som forberedelse til en kirurgisk operasjon eller ikke-kirurgisk prosedyre ved barnesykehuset 5. Studiedeltakere må være engelsktalende

  1. Ambassadører må være registrert som første, andre, tredje eller fjerde års medisinstudenter ved Penn State College of Medicine
  2. Ambassadører må fullføre opplæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn under 30 måneder eller eldre enn 17 år
  2. Barn som ikke har diagnosen autismespekterforstyrrelse
  3. Barn som ikke skal opereres ved Barnesykehuset
  4. Barn som gjennomgår en prosedyre, men som ikke blir sett for et besøk før anestesi
  5. Barn som ikke kan forstå og kommunisere på engelsk

1. Personer som ikke er medisinstudent ved Penn State College of Medicine 2. Medisinstudenter som ikke fullfører opplæringskurset 3. Medisinstudenter som ikke anses som passende ASAP-ambassadørrollen i henhold til studiepersonells skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tildelt ambassadør (intervensjonsgruppe)
Pasienter som fikk samtykke, fullførte overnattingsundersøkelsen, og som en medisinstudent var tilgjengelig for i løpet av prosedyren, vil fungere som vår intervensjonsgruppe. Deltakerne vil bli tildelt en ambassadør gjennom hele prosedyren og vil gjennomføre en pasienttilfredshetsundersøkelse i etterkant. Etterforskerne håper å registrere 25 kontroller.
Hvis de tildeles intervensjonsgruppen, vil deltakerne bli kontaktet av den tildelte medisinstudentambassadøren minst 1 dag før prosedyren. En kort diskusjon vil finne sted for å gjennomgå barnets historie og undersøkelsesresultater. Familien vil bli møtt av ambassadøren på sykehuset og bli hos familien til pasienten er på postanestesi-avdelingen. Ambassadøren forventes å gjøre innkvartering for barnet som bestemt av resultatene fra overnattingsundersøkelsen. Familien vil bli pålagt å la ambassadøren bli gjennom innsjekking og prosedyren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som ble samtykket, fullførte overnattingsundersøkelsen, men som en medisinstudent ikke var tilgjengelig for i løpet av pasientens prosedyre, vil fungere som vår kontrollgruppe. Kontrollene vil fylle ut både en overnattingsundersøkelse før og en pasienttilfredshetsundersøkelse etter prosedyren. Ingen ambassadør vil bli tildelt prosedyredagen. Etterforskerne håper å registrere 25 kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsundersøkelse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
Forbedret pasienttilfredshet og færre atferdskomplikasjoner i løpet av prosedyredagen; data samlet inn ved hjelp av REDCap
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk studenttilfredshetsundersøkelse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
Generell medisinstudenttilfredshet med ambassadørprogrammet; data samlet inn ved hjelp av REDCap
1 år
Medisinsk studentkarriereinteresse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
Medisinske studentkarriereinteresser før og etter deltakelse i dette programmet; data samlet inn ved hjelp av REDCap
1 år
Medisinsk studentkomfortnivå (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
Medisinsk studentkomfortnivå i samhandling med autistiske barn før og etter deltakelse i dette programmet; data samlet inn ved hjelp av REDCap
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Utnevnt ambassadør

3
Abonnere