- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02842671
Autismespektrumambassadørprogram (ASAP)
Implementeringen og evalueringen av Autism Spectrum Ambassador Program
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) er et medisinsk studentbemannet program designet for å forbedre opplevelsen for barn med autismespektrumforstyrrelse som kommer inn på barnesykehuset for en dagsprosedyre som involverer anestesi. Dette programmet vil koble en interessert og utdannet medisinstudent med en familie hvis barn er planlagt til en poliklinisk prosedyre og som er identifisert som muligens trenger spesielle tilrettelegginger for å forbedre samarbeid og prosedyretoleranse.
Pasienter vil bli identifisert ved å bruke anestesiklinikkens tidsplan via PowerChart, samtykke ved det preoperative anestesiklinikkbesøket, og registreres i vårt program av studiepersonell. Når de er påmeldt, vil familier bli bedt om å fullføre en konfidensiell undersøkelse som vil identifisere områder som kan imøtekommes på prosedyredagen. Studentene vil få tilgang til disse undersøkelsesresultatene, ta kontakt med familien minst 1 dag før prosedyren. En kort diskusjon vil finne sted for å gjennomgå barnets historie og undersøkelsesresultater. Studenten vil deretter lage en skriftlig, personlig tilpasset overnattingsplan som skal distribueres til personalet og familien. Studenten vil møte familien på sykehuset og følge familiesjekken inntil pasienten er i postanestesi-utvinningsenheten.
Studentene vil bli opplært til å kartlegge et barns overnattingsplan for hvert medlem av behandlingsteamet som vil bli distribuert av studenten med god tid før prosedyren. Denne innkvarteringsplanen vil varsle hvert behandlingsteam, inkludert kirurgisk sykepleie, anestesi, registrering og i den grad det er mulig kirurger, om hvilke tilrettelegginger som vil være nødvendig for å forbedre opplevelsen til barnet. Studentene vil bli opplært til å hjelpe til med overnatting ved å kommunisere på familiens vegne til sykehuspersonell for å inkludere blant annet kirurgisk sykepleie, anestesi, registrering og i den grad det er mulig kirurger.
I den grad det er mulig håper etterforskerne at det å ha en studentadvokat, utdanne personalet på prosedyredagen og implementere endringer etter behov, vil forbedre pasienttilfredsheten med opplevelsen og gjøre prosedyren enklere å utføre for et barn med ASD. . Studentene vil også bli spurt om erfaringen, og undersøkelsesdata vil bli brukt til å forbedre programmet over tid.
Opplæring vil bli gjennomført slik at alle medlemmer av behandlingsteamet vil være klar over programmet og mulige tilrettelegginger. Behandlingsteammedlemmer vil bli gitt ytterligere opplæring for å øke suksessen til ASAP-programmet, og alle behandlingsteammedlemmer vil bli oppmuntret til å samarbeide for best mulig resultat for alle pasienter. Behandlingsteamets tjenester inkluderer: kirurgisk sykepleie, anestesi, registrering, og i den grad det er mulig kirurgene involvert i omsorgen for disse barna.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Studiedeltakere vil være barn 30 måneder til 17 år 2. Studiedeltakere vil være gutter og jenter 3. Studiedeltakere vil ha diagnosen autismespektrumforstyrrelse 4. Studiedeltakere vil presentere gjennom den pediatriske anestesiklinikken som forberedelse til en kirurgisk operasjon eller ikke-kirurgisk prosedyre ved barnesykehuset 5. Studiedeltakere må være engelsktalende
- Ambassadører må være registrert som første, andre, tredje eller fjerde års medisinstudenter ved Penn State College of Medicine
- Ambassadører må fullføre opplæringen
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 30 måneder eller eldre enn 17 år
- Barn som ikke har diagnosen autismespekterforstyrrelse
- Barn som ikke skal opereres ved Barnesykehuset
- Barn som gjennomgår en prosedyre, men som ikke blir sett for et besøk før anestesi
- Barn som ikke kan forstå og kommunisere på engelsk
1. Personer som ikke er medisinstudent ved Penn State College of Medicine 2. Medisinstudenter som ikke fullfører opplæringskurset 3. Medisinstudenter som ikke anses som passende ASAP-ambassadørrollen i henhold til studiepersonells skjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tildelt ambassadør (intervensjonsgruppe)
Pasienter som fikk samtykke, fullførte overnattingsundersøkelsen, og som en medisinstudent var tilgjengelig for i løpet av prosedyren, vil fungere som vår intervensjonsgruppe.
Deltakerne vil bli tildelt en ambassadør gjennom hele prosedyren og vil gjennomføre en pasienttilfredshetsundersøkelse i etterkant.
Etterforskerne håper å registrere 25 kontroller.
|
Hvis de tildeles intervensjonsgruppen, vil deltakerne bli kontaktet av den tildelte medisinstudentambassadøren minst 1 dag før prosedyren.
En kort diskusjon vil finne sted for å gjennomgå barnets historie og undersøkelsesresultater.
Familien vil bli møtt av ambassadøren på sykehuset og bli hos familien til pasienten er på postanestesi-avdelingen.
Ambassadøren forventes å gjøre innkvartering for barnet som bestemt av resultatene fra overnattingsundersøkelsen.
Familien vil bli pålagt å la ambassadøren bli gjennom innsjekking og prosedyren.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som ble samtykket, fullførte overnattingsundersøkelsen, men som en medisinstudent ikke var tilgjengelig for i løpet av pasientens prosedyre, vil fungere som vår kontrollgruppe.
Kontrollene vil fylle ut både en overnattingsundersøkelse før og en pasienttilfredshetsundersøkelse etter prosedyren.
Ingen ambassadør vil bli tildelt prosedyredagen.
Etterforskerne håper å registrere 25 kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshetsundersøkelse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
|
Forbedret pasienttilfredshet og færre atferdskomplikasjoner i løpet av prosedyredagen; data samlet inn ved hjelp av REDCap
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinsk studenttilfredshetsundersøkelse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
|
Generell medisinstudenttilfredshet med ambassadørprogrammet; data samlet inn ved hjelp av REDCap
|
1 år
|
Medisinsk studentkarriereinteresse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
|
Medisinske studentkarriereinteresser før og etter deltakelse i dette programmet; data samlet inn ved hjelp av REDCap
|
1 år
|
Medisinsk studentkomfortnivå (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
|
Medisinsk studentkomfortnivå i samhandling med autistiske barn før og etter deltakelse i dette programmet; data samlet inn ved hjelp av REDCap
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00004103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
- Studieprotokoll
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonskommentarer: for deltakere
- Overnattingsundersøkelse
- Pasienttilfredshetsundersøkelse
- Medisinsk studentundersøkelse
-
Sammendrag Forklaring av forskning
Informasjonskommentarer: for medisinstudenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på Utnevnt ambassadør
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...Fullført
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...FullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering