Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Ambasadorów Spektrum Autyzmu (ASAP)

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center

Wdrażanie i ocena Programu Ambasadorów Spektrum Autyzmu

Badacze oceniają wdrażanie i skuteczność programu wsparcia dla studentów medycyny (ASAP) dla dzieci ze zdiagnozowanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu, które trafiają do szpitala dziecięcego Penn State Hershey w celu wykonania zabiegu medycznego. Program ASAP obejmuje szkolenie i przydzielenie studenta medycyny jako ambasadora do pomocy w rzecznictwie specjalnych potrzeb dziecka z ASD. Niniejsze badanie ma na celu porównanie satysfakcji pacjentów z dzieci i rodzin, którym przydzielono ambasadora, z tymi, którym nie wyznaczono ambasadora podczas zabiegu. Drugorzędnymi celami są pomiar ogólnego zadowolenia studentów medycyny z programu, zainteresowań zawodowych studentów medycyny przed i po uczestnictwie oraz poziomu komfortu interakcji studentów medycyny z dziećmi z ASD przed i po uczestnictwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Ambasadorów Spektrum Autyzmu (ASAP) to program dla studentów medycyny, którego celem jest poprawa doświadczenia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, które trafiają do Szpitala Dziecięcego na jednodniową procedurę obejmującą znieczulenie. Program ten połączy zainteresowanego i przeszkolonego studenta medycyny z rodziną, której dziecko jest zaplanowane na zabieg ambulatoryjny i która została zidentyfikowana jako potencjalnie potrzebująca specjalnych udogodnień w celu poprawy współpracy i tolerancji procedury.

Pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie harmonogramu kliniki anestezjologicznej za pośrednictwem programu PowerChart, wyrażeni na zgodę podczas przedoperacyjnej wizyty w klinice anestezjologicznej i zapisani do naszego programu przez personel badawczy. Po zarejestrowaniu rodziny zostaną poproszone o wypełnienie poufnej ankiety, która określi obszary, które można zakwaterować w dniu zabiegu. Studenci uzyskają dostęp do tych wyników ankiety, skontaktuj się z rodziną co najmniej 1 dzień przed zabiegiem. Odbędzie się krótka dyskusja w celu przeglądu historii dziecka i wyników ankiety. Następnie uczeń stworzy pisemny, spersonalizowany plan zakwaterowania, który zostanie rozdany personelowi i rodzinie. Uczeń spotka się z rodziną w szpitalu i będzie towarzyszyć rodzinie w odprawie, dopóki pacjent nie znajdzie się na oddziale pooperacyjnym.

Studenci zostaną przeszkoleni w sporządzeniu planu zakwaterowania dziecka dla każdego członka zespołu terapeutycznego, który zostanie rozdany przez ucznia z odpowiednim wyprzedzeniem przed zabiegiem. Ten plan dostosowania poinformuje każdego członka zespołu terapeutycznego, w tym pielęgniarkę chirurgiczną, anestezjologa, rejestrację oraz, w miarę możliwości, chirurgów, o tym, jakie udogodnienia będą potrzebne, aby poprawić doświadczenia dziecka. Studenci zostaną przeszkoleni, aby pomagać w zakwaterowaniu, komunikując się w imieniu rodziny z personelem szpitala, w tym między innymi pielęgniarstwo chirurgiczne, anestezjolog, rejestracja oraz, w miarę możliwości, chirurdzy.

Badacze mają nadzieję, że w miarę możliwości posiadanie adwokata ucznia, przeszkolenie personelu w dniu zabiegu i wprowadzenie niezbędnych zmian poprawi zadowolenie pacjenta z doświadczenia i ułatwi przeprowadzenie zabiegu u dziecka z ASD . Studenci zostaną również zapytani o doświadczenie, a dane ankietowe zostaną wykorzystane do ulepszenia programu w miarę upływu czasu.

Szkolenie zostanie zakończone tak, aby wszyscy członkowie zespołu terapeutycznego byli świadomi programu i możliwości dostosowania. Członkowie zespołu terapeutycznego zostaną przeszkoleni w celu zwiększenia skuteczności programu ASAP, a wszyscy członkowie zespołu terapeutycznego zostaną zachęceni do współpracy w celu osiągnięcia jak najlepszych wyników dla wszystkich pacjentów. Usługi zespołu terapeutycznego obejmują: pielęgniarstwo chirurgiczne, znieczulenie, rejestrację oraz w miarę możliwości chirurgów zaangażowanych w opiekę nad tymi dziećmi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnikami badania będą dzieci w wieku od 30 miesięcy do 17 lat 2. Uczestnikami badania będą chłopcy i dziewczęta 3. Uczestnikami badania będą zdiagnozowane zaburzenia ze spektrum autyzmu 4. Uczestnicy badania będą prezentowani przez klinikę anestezjologii dziecięcej w ramach przygotowań do zabiegu chirurgicznego lub zabieg niechirurgiczny w Szpitalu Dziecięcym 5. Uczestnicy badania muszą mówić po angielsku

  1. Ambasadorzy muszą być zapisani jako studenci pierwszego, drugiego, trzeciego lub czwartego roku medycyny w Penn State College of Medicine
  2. Ambasadorzy muszą pomyślnie przejść szkolenie

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci poniżej 30 miesięcy lub starsze niż 17 lat
  2. Dzieci, które nie mają diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
  3. Dzieci, które nie mają operacji w Szpitalu Dziecięcym
  4. Dzieci, które mają zabieg, ale nie są przyjmowane na wizytę przed znieczuleniem
  5. Dzieci, które nie rozumieją i nie komunikują się w języku angielskim

1. Osoby, które nie są studentami medycyny w Penn State College of Medicine 2. Studenci medycyny, którzy nie ukończyli kursu szkoleniowego 3. Studenci medycyny, którzy nie zostali uznani za odpowiednich do roli ambasadora ASAP według uznania personelu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyznaczony ambasador (grupa interwencyjna)
Naszą grupą interwencyjną będą pacjenci, którzy wyrazili zgodę, wypełnili ankietę akomodacji i dla których był dostępny student medycyny w czasie zabiegu. Uczestnikom przez cały czas trwania zabiegu zostanie przydzielony Ambasador, a po jego zakończeniu wypełnią ankietę satysfakcji pacjenta. Badacze mają nadzieję zarejestrować 25 kontroli.
Inny: Wyznaczony ambasador
W przypadku przydzielenia do grupy interwencyjnej z uczestnikami skontaktuje się wyznaczony ambasador studenta medycyny co najmniej 1 dzień przed zabiegiem. Odbędzie się krótka dyskusja w celu przeglądu historii dziecka i wyników ankiety. Rodzina zostanie powitana przez Ambasadora w szpitalu i pozostanie z rodziną do czasu, gdy pacjent znajdzie się na oddziale pooperacyjnym. Oczekuje się, że ambasador zapewni dziecku zakwaterowanie zgodnie z wynikami ankiety dotyczącej zakwaterowania. Rodzina będzie zobowiązana do zezwolenia ambasadorowi na pobyt podczas odprawy i procedury.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy wyrazili zgodę, wypełnili ankietę dotyczącą zakwaterowania, ale dla których student medycyny nie był dostępny w czasie zabiegu pacjenta, będą stanowić naszą grupę kontrolną. Kontrole wypełnią zarówno ankietę dotyczącą akomodacji przed, jak i ankietę satysfakcji pacjenta po zabiegu. Na dzień procedury nie zostanie przydzielony żaden ambasador. Badacze mają nadzieję zarejestrować 25 kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta Satysfakcji Pacjenta (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 rok
Większa satysfakcja pacjenta i mniej komplikacji behawioralnych w dniu zabiegu; dane zebrane za pomocą REDCap
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie satysfakcji studentów medycyny (ankieta)
Ramy czasowe: 1 rok
Ogólne zadowolenie studentów medycyny z programu ambasadorskiego; dane zebrane za pomocą REDCap
1 rok
Zainteresowania karierą studenta medycyny (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 rok
Zainteresowania zawodowe studentów medycyny przed i po udziale w tym programie; dane zebrane za pomocą REDCap
1 rok
Poziom komfortu studenta medycyny (ankieta)
Ramy czasowe: 1 rok
Poziom komfortu studenta medycyny w kontaktach z dziećmi autystycznymi przed i po uczestnictwie w tym programie; dane zebrane za pomocą REDCap
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00004103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
  2. Formularz świadomej zgody
    Komentarze do informacji: dla uczestników
  3. Ankieta dotycząca zakwaterowania
  4. Ankieta satysfakcji pacjenta
  5. Ankieta dla studentów medycyny
  6. Podsumowanie Wyjaśnienie badań
    Komentarze do informacji: dla studentów medycyny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj