Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autisme Spektrum Ambassadør Program (ASAP)

16. juni 2021 opdateret af: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center

Implementering og evaluering af Autismespektrumambassadørprogrammet

Efterforskerne evaluerer implementeringen og effektiviteten af ​​et medicinsk studerende bemandet støtteprogram (ASAP) for børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse, der kommer ind på Penn State Hershey Children's Hospital til en medicinsk procedure. ASAP-programmet involverer træning og tildeling af en medicinstuderende som ambassadør for at hjælpe med at forsvare de særlige behov hos et barn med ASD. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne patienttilfredshed hos børn og familier, der får tildelt en ambassadør, med dem, der ikke får tildelt en ambassadør under proceduren. De sekundære mål er at måle den overordnede lægestuderendes tilfredshed med programmet, lægestuderendes karriereinteresser før og efter deltagelse og lægestuderendes komfortniveau i interaktion med børn med ASD før og efter deltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) er et lægestuderende bemandet program designet til at forbedre oplevelsen for børn med autismespektrumforstyrrelse, der kommer ind på børnehospitalet for en dagsprocedure, der involverer anæstesi. Dette program vil parre en interesseret og uddannet medicinstuderende med en familie, hvis barn er planlagt til en ambulant procedure, og som er identificeret som muligvis har brug for særlige tilpasninger for at forbedre samarbejdet og proceduretolerancen.

Patienter vil blive identificeret ved hjælp af anæstesiklinikkens tidsplan via PowerChart, givet samtykke ved det præoperative anæstesiklinikbesøg og tilmeldt vores program af undersøgelsespersonale. Når de er tilmeldt, vil familier blive bedt om at udfylde en fortrolig undersøgelse, der vil identificere områder, der kan rummes på proceduredagen. Studerende vil få adgang til disse undersøgelsesresultater, kontakt familien mindst 1 dag før proceduren. En kort diskussion vil finde sted for at gennemgå barnets historie og undersøgelsesresultater. Den studerende vil derefter oprette en skriftlig, personlig boligplan, der skal distribueres til personalet og familien. Den studerende vil møde familien på hospitalet og ledsage familiens check-in, indtil patienten er i post-anæstesi opsvingsenheden.

Studerende vil blive trænet i at kortlægge et barns boligplan for hvert medlem af behandlingsteamet, som vil blive distribueret af den studerende med god tid før proceduren. Denne boligplan vil advare hvert behandlingsteammedlem, inklusive kirurgisk sygepleje, anæstesi, registrering og i det omfang det er muligt kirurger, om hvilke tilpasninger der er nødvendige for at forbedre oplevelsen af ​​barnet. Studerende vil blive uddannet til at hjælpe med indkvartering ved at kommunikere på familiens vegne til hospitalspersonale for at inkludere kirurgisk sygepleje, anæstesi, registrering og i det omfang det er muligt kirurger, blandt andre.

I det omfang det er muligt, håber efterforskerne, at det at have en studenteradvokat, uddanne personalet på proceduredagen og implementere ændringer efter behov, vil forbedre patienttilfredsheden med oplevelsen og gøre det lettere at udføre en procedure for et barn med ASD. . Studerende vil også blive spurgt om erfaringerne, og undersøgelsesdata vil blive brugt til at forbedre programmet over tid.

Træningen vil blive gennemført, så alle medlemmer af behandlingsteamet vil være opmærksomme på programmet og bevidste om de mulige tilpasninger. Behandlingsteamets medlemmer vil få yderligere træning for at øge succesen med ASAP-programmet, og alle behandlingsteammedlemmer vil blive opfordret til at arbejde sammen for det bedst mulige resultat for alle patienter. Behandlingsteamets ydelser omfatter: kirurgisk sygepleje, anæstesi, registrering og så vidt muligt de kirurger, der er involveret i plejen af ​​disse børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Undersøgelsesdeltagere vil være børn fra 30 måneder til 17 år 2. Undersøgelsesdeltagere vil være drenge og piger 3. Undersøgelsesdeltagere vil have en diagnose af autismespektrumforstyrrelse 4. Undersøgelsesdeltagere vil præsentere gennem den pædiatriske anæstesiklinik som forberedelse til en operation eller ikke-kirurgisk indgreb på børnehospitalet 5. Studiedeltagere skal være engelsktalende

  1. Ambassadører skal være tilmeldt første, andet, tredje eller fjerde års medicinstuderende ved Penn State College of Medicine
  2. Ambassadører skal gennemføre uddannelse med succes

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn under 30 måneder eller ældre end 17 år
  2. Børn, der ikke har diagnosen autismespektrumforstyrrelse
  3. Børn, der ikke skal opereres på Børnehospitalet
  4. Børn, der er i gang med en procedure, men som ikke bliver tilset til et besøg før anæstesi
  5. Børn, der ikke kan forstå og kommunikere på engelsk

1. Personer, der ikke er medicinstuderende ved Penn State College of Medicine 2. Medicinstuderende, der ikke gennemfører uddannelseskurset 3. Medicinstuderende, som ikke anses for passende ASAP-ambassadørrollen efter studiepersonalets skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tildelt ambassadør (interventionsgruppe)
Patienter, der fik samtykke, gennemførte indkvarteringsundersøgelsen, og for hvem en medicinstuderende var tilgængelig i løbet af proceduren, vil fungere som vores interventionsgruppe. Deltagerne vil blive tildelt en ambassadør under hele proceduren og vil efterfølgende gennemføre en patienttilfredshedsundersøgelse. Efterforskerne håber at tilmelde 25 kontroller.
Hvis de er tilknyttet interventionsgruppen, vil deltagerne blive kontaktet af den tildelte medicinstuderende ambassadør mindst 1 dag før proceduren. En kort diskussion vil finde sted for at gennemgå barnets historie og undersøgelsesresultater. Familien vil blive mødt af ambassadøren på hospitalet og forblive hos familien, indtil patienten er på post-anæstesi-opsvingsenheden. Ambassadøren forventes at foretage tilpasninger for barnet som bestemt af resultaterne af boligundersøgelsen. Familien vil blive bedt om at tillade ambassadøren at blive ved check-in og proceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der fik samtykke, gennemførte indkvarteringsundersøgelsen, men for hvem en medicinstuderende ikke var tilgængelig i løbet af patientens procedure, vil fungere som vores kontrolgruppe. Kontrollerne vil udfylde både en accomodationsundersøgelse før og en patienttilfredshedsundersøgelse efter proceduren. Der vil ikke blive udpeget nogen ambassadør til proceduredagen. Efterforskerne håber at tilmelde 25 kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsundersøgelse (spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
Forbedret patienttilfredshed og færre adfærdsmæssige komplikationer i løbet af proceduredagen; data indsamlet ved hjælp af REDCap
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediestuderendes tilfredshedsundersøgelse (spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
Samlet lægestuderendes tilfredshed med ambassadørprogrammet; data indsamlet ved hjælp af REDCap
1 år
Medicinsk studerendes karriereinteresse (spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
Medicinstuderendes karriereinteresser før og efter deltagelse i dette program; data indsamlet ved hjælp af REDCap
1 år
Lægestuderendes komfortniveau (spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
Lægestuderendes komfortniveau interaktion med autistiske børn før og efter deltagelse i dette program; data indsamlet ved hjælp af REDCap
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Udnævnt ambassadør

Abonner