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Programa de embajadores del espectro autista (ASAP)

16 de junio de 2021 actualizado por: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center

La implementación y evaluación del programa de embajadores del espectro autista

Los investigadores están evaluando la implementación y la efectividad de un programa de apoyo para estudiantes de medicina (ASAP, por sus siglas en inglés) para niños diagnosticados con trastorno del espectro autista que ingresan al Hospital de Niños Hershey de Penn State para un procedimiento médico. El programa ASAP implica capacitar y asignar a un estudiante de medicina como Embajador para ayudar a defender las necesidades especiales de un niño con ASD. Este estudio está diseñado para comparar la satisfacción de los pacientes de niños y familias a quienes se les asigna un Embajador con aquellos a quienes no se les asigna un Embajador durante el procedimiento. Los objetivos secundarios son medir la satisfacción general de los estudiantes de medicina con el programa, los intereses profesionales de los estudiantes de medicina antes y después de la participación y el nivel de comodidad de los estudiantes de medicina al interactuar con niños con TEA antes y después de la participación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Programa de Embajadores del Espectro Autista (ASAP, por sus siglas en inglés) es un programa integrado por estudiantes de medicina diseñado para mejorar la experiencia de los niños con Trastorno del Espectro Autista que ingresan al Children's Hospital para un procedimiento diurno que involucra anestesia. Este programa emparejará a un estudiante de medicina interesado y capacitado con una familia cuyo hijo está programado para un procedimiento ambulatorio y que se identifica como que posiblemente necesite adaptaciones especiales para mejorar la cooperación y la tolerancia al procedimiento.

Se identificará a los pacientes mediante el programa de la clínica de anestesia a través de PowerChart, se dará su consentimiento en la visita a la clínica de anestesia preoperatoria y el personal del estudio los inscribirá en nuestro programa. Una vez inscritas, se les pedirá a las familias que completen una encuesta confidencial que identificará las áreas que se pueden acomodar el día del procedimiento. Los estudiantes obtendrán acceso a los resultados de esta encuesta, comuníquese con la familia al menos 1 día antes del procedimiento. Se llevará a cabo una breve discusión para revisar la historia del niño y los resultados de la encuesta. Luego, el estudiante creará un Plan de alojamiento personalizado por escrito para distribuirlo al personal y la familia. El estudiante se reunirá con la familia en el hospital y acompañará al registro familiar hasta que el paciente esté en la unidad de recuperación postanestésica.

Se capacitará a los estudiantes para trazar un Plan de adaptaciones de un niño para cada miembro del equipo de tratamiento, que el estudiante distribuirá con tiempo suficiente antes del procedimiento. Este plan de adaptaciones alertará a cada miembro del equipo de tratamiento, incluida la enfermería quirúrgica, la anestesia, el registro y, en la medida de lo posible, a los cirujanos, sobre las adaptaciones que se necesitarán para mejorar la experiencia del niño. Los estudiantes recibirán capacitación para ayudar con las adaptaciones comunicándose en nombre de la familia con el personal del hospital para incluir enfermería quirúrgica, anestesia, registro y, en la medida de lo posible, cirujanos, entre otros.

En la medida de lo posible, los investigadores esperan que tener un estudiante que defienda, eduque al personal el día del procedimiento e implemente los cambios necesarios mejorará la satisfacción del paciente con la experiencia y mejorará la facilidad con la que se puede realizar un procedimiento para un niño con TEA. . También se preguntará a los estudiantes sobre la experiencia y los datos de la encuesta se utilizarán para mejorar el programa con el tiempo.

Se completará la capacitación para que todos los miembros del equipo de tratamiento conozcan el programa y las posibles adaptaciones. Los miembros del equipo de tratamiento recibirán capacitación adicional para mejorar el éxito del programa ASAP y se alentará a todos los miembros del equipo de tratamiento a trabajar juntos para obtener el mejor resultado posible para todos los pacientes. Los servicios del equipo de tratamiento incluyen: enfermería quirúrgica, anestesia, registro y, en la medida de lo posible, los cirujanos involucrados en el cuidado de estos niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Los participantes del estudio serán niños de 30 meses a 17 años 2. Los participantes del estudio serán niños y niñas 3. Los participantes del estudio tendrán un diagnóstico de trastorno del espectro autista 4. Los participantes del estudio se presentarán a través de la clínica de anestesia pediátrica en preparación para una cirugía o procedimiento no quirúrgico en el Children's Hospital 5. Los participantes del estudio deben hablar inglés

  1. Los embajadores deben estar inscritos como estudiantes de medicina de primer, segundo, tercer o cuarto año en la Facultad de Medicina de Penn State.
  2. Los embajadores deben completar la capacitación con éxito

Criterio de exclusión:

  1. Niños menores de 30 meses o mayores de 17 años
  2. Niños que no tienen diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista
  3. Niños que no van a ser operados en el Hospital de Niños
  4. Niños que van a someterse a un procedimiento pero que no están siendo vistos para una visita previa a la anestesia
  5. Niños que no pueden entender y comunicarse en inglés

1. Individuos que no son estudiantes de medicina en Penn State College of Medicine 2. Estudiantes de medicina que no completan el curso de capacitación 3. Estudiantes de medicina que no se consideran apropiados para el rol de ASAP Ambassador según la discreción del personal del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Embajador asignado (Grupo de intervención)
Los pacientes que dieron su consentimiento, completaron la encuesta de adaptaciones y para quienes un estudiante de medicina estuvo disponible durante el tiempo del procedimiento servirán como nuestro grupo de intervención. A los participantes se les asignará un Embajador durante todo el procedimiento y luego completarán una encuesta de satisfacción del paciente. Los investigadores esperan inscribir 25 controles.
Si se asigna al grupo de intervención, el embajador de estudiantes de medicina asignado se comunicará con los participantes al menos 1 día antes del procedimiento. Se llevará a cabo una breve discusión para revisar la historia del niño y los resultados de la encuesta. El Embajador se reunirá con la familia en el hospital y permanecerá con la familia hasta que el paciente esté en la unidad de recuperación postanestésica. Se espera que el embajador haga adaptaciones para el niño según lo determinen los resultados de la encuesta de adaptaciones. La familia deberá permitir que el Embajador se quede durante el check-in y el procedimiento.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes que dieron su consentimiento, completaron la encuesta de adaptaciones, pero para quienes un estudiante de medicina no estuvo disponible durante el tiempo del procedimiento del paciente servirán como nuestro grupo de control. Los controles completarán una encuesta de adaptaciones antes y una encuesta de satisfacción del paciente después del procedimiento. No se asignará ningún embajador para el día del procedimiento. Los investigadores esperan inscribir 25 controles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción del paciente (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año
Mayor satisfacción del paciente y menos complicaciones conductuales durante el día del procedimiento; datos recopilados usando REDCap
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de Satisfacción de Estudiantes de Medicina (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año
Satisfacción general de los estudiantes de medicina con el programa de embajadores; datos recopilados usando REDCap
1 año
Interés profesional del estudiante de medicina (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año
Intereses profesionales de los estudiantes de medicina antes y después de la participación en este programa; datos recopilados usando REDCap
1 año
Nivel de comodidad del estudiante de medicina (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año
Nivel de comodidad del estudiante de medicina al interactuar con niños autistas antes y después de la participación en este programa; datos recopilados usando REDCap
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 00004103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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