- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02842671
Программа послов аутистического спектра (ASAP)
Реализация и оценка программы амбассадоров аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа послов аутистического спектра (ASAP) — это программа, в которой участвуют студенты-медики, предназначенная для улучшения опыта детей с расстройствами аутистического спектра, поступающих в детскую больницу для дневной процедуры с анестезией. Эта программа объединит заинтересованного и подготовленного студента-медика с семьей, ребенку которой назначена амбулаторная процедура, и которая определена как нуждающаяся в особых условиях для улучшения сотрудничества и переносимости процедуры.
Пациенты будут идентифицированы с использованием расписания клиники анестезиологии через PowerChart, даны согласие во время предоперационного визита в клинику анестезии и зарегистрированы в нашей программе исследовательским персоналом. После регистрации семьям будет предложено пройти конфиденциальный опрос, в ходе которого будут определены области, в которых можно разместиться в день процедуры. Студенты получат доступ к этим результатам опроса, свяжитесь с семьей по крайней мере за 1 день до процедуры. Будет проведено краткое обсуждение для обзора истории ребенка и результатов опроса. Затем учащийся создаст письменный индивидуальный план размещения, который будет распространен среди персонала и семьи. Студент встретится с семьей в больнице и будет сопровождать семью, пока пациент не окажется в послеоперационном отделении анестезии.
Студенты будут обучены составлять План размещения ребенка для каждого члена лечебной бригады, который будет распространяться студентом заблаговременно до процедуры. Этот план размещения предупредит каждого члена лечебной бригады, включая хирургического ухода, анестезию, регистрацию и, насколько это возможно, хирургов, о том, какие приспособления потребуются для улучшения опыта ребенка. Студенты будут обучены помогать с приспособлениями, общаясь от имени семьи с персоналом больницы, включая хирургический уход, анестезию, регистрацию и, насколько это возможно, хирургов, среди прочего.
Насколько это возможно, исследователи надеются, что наличие студенческой поддержки, обучение персонала в день процедуры и внесение изменений по мере необходимости улучшит удовлетворенность пациента опытом и упростит проведение процедуры для ребенка с РАС. . Студентов также будут спрашивать об их опыте, и данные опроса будут использоваться для улучшения программы с течением времени.
Обучение будет завершено, чтобы все члены лечебной бригады были осведомлены о программе и возможных приспособлениях. Членам лечебной бригады будет предоставлено дополнительное обучение для повышения эффективности программы ASAP, и всем членам лечебной бригады будет предложено работать вместе для достижения наилучшего возможного результата для всех пациентов. Услуги лечебной бригады включают: хирургический уход, анестезию, регистрацию и, насколько это возможно, хирургов, участвующих в уходе за такими детьми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Участниками исследования будут дети в возрасте от 30 месяцев до 17 лет. 2. Участниками исследования будут мальчики и девочки. 3. Участниками исследования будет диагноз «расстройство аутистического спектра». или безоперационная процедура в Детской больнице 5. Участники исследования должны говорить по-английски.
- Послы должны быть зачислены на первый, второй, третий или четвертый курс медицинского колледжа штата Пенсильвания.
- Амбассадоры должны успешно пройти обучение
Критерий исключения:
- Дети до 30 месяцев или старше 17 лет
- Дети, которым не поставлен диагноз расстройства аутистического спектра
- Дети, которым не делают операцию в Детской больнице
- Дети, которым предстоит процедура, но которых не посещают для посещения перед анестезией
- Дети, которые не могут понимать и общаться на английском языке
1. Лица, не являющиеся студентами-медиками Медицинского колледжа штата Пенсильвания. 2. Студенты-медики, не завершившие курс обучения. 3. Студенты-медики, которые не считаются подходящими для роли послов ASAP по усмотрению учебного персонала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Назначенный посол (Группа вмешательства)
Пациенты, получившие согласие, заполнившие анкету о размещении и для которых был доступен студент-медик во время процедуры, будут служить нашей группой вмешательства.
Участникам будет назначен посол на протяжении всей процедуры, после чего они пройдут опрос удовлетворенности пациентов.
Исследователи надеются зарегистрировать 25 контролей.
|
Если они назначены в группу вмешательства, с участниками свяжется назначенный посол студента-медика не менее чем за 1 день до процедуры.
Будет проведено краткое обсуждение для обзора истории ребенка и результатов опроса.
Посол встретит семью в больнице и останется с семьей до тех пор, пока пациент не окажется в послеоперационном отделении анестезии.
Ожидается, что посол создаст условия для ребенка в соответствии с результатами опроса.
Семья должна будет позволить послу остаться на время регистрации и процедуры.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, получившие согласие, заполнившие анкету о размещении, но для которых студент-медик не был доступен во время процедуры пациента, будут служить нашей контрольной группой.
Контрольная группа заполнит анкету о размещении до и анкету удовлетворенности пациентов после процедуры.
На день процедуры посол не назначается.
Исследователи надеются зарегистрировать 25 контролей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опрос удовлетворенности пациентов (анкета)
Временное ограничение: 1 год
|
Улучшение удовлетворенности пациентов и снижение поведенческих осложнений в течение дня процедуры; данные, собранные с помощью REDCap
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опрос удовлетворенности студентов-медиков (анкета)
Временное ограничение: 1 год
|
Общая удовлетворенность студентов-медиков программой послов; данные, собранные с помощью REDCap
|
1 год
|
Интерес к карьере студента-медика (анкета)
Временное ограничение: 1 год
|
Карьерные интересы студента-медика до и после участия в этой программе; данные, собранные с помощью REDCap
|
1 год
|
Уровень комфорта для студентов-медиков (анкета)
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень комфорта студентов-медиков при общении с аутичными детьми до и после участия в этой программе; данные, собранные с помощью REDCap
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00004103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
- Протокол исследования
-
Форма информированного согласия
Информационные комментарии: для участников
- Опрос по размещению
- Опрос удовлетворенности пациентов
- Опрос студентов-медиков
-
Краткое объяснение исследования
Информационные комментарии: для студентов-медиков
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет