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自閉症スペクトラムアンバサダープログラム (ASAP)

2021年6月16日 更新者:Cheryl Tierney、Milton S. Hershey Medical Center

自閉症スペクトラムアンバサダープログラムの実施と評価

研究者らは、医療処置のためにペンシルベニア州立ハーシー小児病院に来院する自閉症スペクトラム障害と診断された子供たちに対する医学生スタッフ支援プログラム(ASAP)の実施と有効性を評価している。 ASAP プログラムには、ASD を持つ子供の特別なニーズを擁護するための大使として医学生を訓練し、任命することが含まれています。 この研究は、手術中にアンバサダーが割り当てられた子供と家族と、アンバサダーが割り当てられなかった子供と家族の患者満足度を比較することを目的としています。 第 2 の目的は、プログラムに対する全体的な医学生の満足度、参加前後の医学生のキャリアへの関心、および参加前後の ASD を持つ子供たちとの交流における医学生の快適さのレベルを測定することです。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム アンバサダー プログラム (ASAP) は、麻酔を伴う日帰り手術のために小児病院に来院する自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちの経験を向上させるために設計された、医学生がスタッフを配置するプログラムです。 このプログラムは、興味があり訓練を受けた医学生と、子供が外来での処置を受ける予定で、協力と処置への耐性を高めるために特別な配慮が必要である可能性があると特定された家族とペアになります。

患者は、PowerChart を介した麻酔クリニックのスケジュールを使用して特定され、術前の麻酔クリニック訪問時に同意され、研究担当者によってプログラムに登録されます。 登録が完了すると、ご家族は手術日に対応できるエリアを特定するための極秘アンケートに記入するよう求められます。 学生はこれらの調査結果にアクセスし、処置の少なくとも 1 日前までに家族に連絡します。 お子様の病歴と調査結果を検討するために、簡単な話し合いが行われます。 その後、学生は個人向けの宿泊計画を書面で作成し、職員や家族に配布します。 学生は病院で家族と会い、患者が麻酔から回復する病棟に入るまで家族の診察に付き添います。

学生は、治療チームの各メンバーの子供の宿泊計画を作成する訓練を受けます。この計画は、処置の十分な時間前に学生によって配布されます。 この配慮プランは、外科的看護、麻酔、登録を含む各治療チームメンバー、および可能な範囲で外科医に、子供の経験を向上させるためにどのような配慮が必要であるかを警告します。 学生は、家族に代わって外科看護、麻酔、登録、および可能な範囲で外科医などの病院職員に連絡を取り、宿泊施設を支援する訓練を受けます。

研究者らは可能な限り、学生の代弁者を配置し、処置当日にスタッフを教育し、必要に応じて変更を実施することで、患者の体験に対する満足度が向上し、ASDの子供の処置の実施が容易になることを期待している。 。 学生には経験についても質問され、調査データはプログラムを長期的に改善するために使用されます。

トレーニングは、治療チームのメンバー全員がプログラムを認識し、可能な宿泊施設を認識できるように完了します。 治療チームのメンバーには、ASAP プログラムの成功を高めるために追加のトレーニングが提供され、すべての治療チームのメンバーはすべての患者にとって可能な限り最良の結果を得るために協力することが奨励されます。 治療チームのサービスには、外科的看護、麻酔、登録、そして可能な限りこれらの子供たちのケアに関与する外科医が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 研究参加者は生後30か月から17歳までの子供です 2. 研究参加者は男の子と女の子です 3. 研究参加者は自閉症スペクトラム障害の診断を受けています 4. 研究参加者は外科手術に備えて小児麻酔クリニックを受診しますまたは小児病院での非外科的処置 5. 研究参加者は英語を話すことができる必要があります

  1. アンバサダーは、ペンシルバニア州立医科大学の医学生 1 年生、2 年生、3 年生、または 4 年生として登録する必要があります。
  2. アンバサダーはトレーニングを無事に完了する必要があります

除外基準:

  1. 生後30か月未満または17歳以上の子供
  2. 自閉症スペクトラム障害の診断を受けていない子供たち
  3. 小児病院で手術を受けていない子供たち
  4. 処置を受けているが、麻酔前の診察を受けていない子供たち
  5. 英語が理解できずコミュニケーションもできない子どもたち

1. ペンシルバニア州立医科大学の医学生ではない個人 2. トレーニングコースを修了していない医学生 3. 研究担当者の裁量により、ASAP アンバサダーの役割に適切であるとみなされない医学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:特命大使(介入グループ)
同意が得られ、宿泊施設調査に回答し、処置中に医学生が対応できた患者が介入グループとして機能します。 参加者には手順全体を通してアンバサダーが割り当てられ、その後患者満足度調査に回答します。 研究者らは25人の対照を登録したいと考えている。
介入グループに割り当てられた場合、参加者は手順の少なくとも 1 日前に、割り当てられた医学生アンバサダーから連絡されます。 お子様の病歴と調査結果を検討するために、簡単な話し合いが行われます。 家族は大使が病院に出迎え、患者が麻酔から回復する病棟に入るまで家族と一緒に過ごす予定だ。 大使は、宿泊施設調査の結果に基づいて、子どものための宿泊施設を提供することが期待されています。 家族はチェックインと手続きの間、大使の滞在を許可する必要がある。
介入なし:対照群
同意が得られ、宿泊施設の調査を完了したが、患者の処置時間中に医学生が対応できなかった患者は、対照群として機能します。 対照者は、処置前の宿泊施設調査と処置後の患者満足度調査の両方に記入します。 手続き当日には大使は割り当てられません。 研究者らは25人の対照を登録したいと考えている。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度調査(アンケート)
時間枠:1年
患者の満足度が向上し、手術当日の行動上の合併症が減少します。 REDCap を使用して収集されたデータ
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医学生満足度調査(アンケート)
時間枠:1年
アンバサダー プログラムに対する医学生の全体的な満足度。 REDCap を使用して収集されたデータ
1年
医学生のキャリアへの関心(アンケート)
時間枠:1年
このプログラムに参加する前後の医学生のキャリアへの関心。 REDCap を使用して収集されたデータ
1年
医学生の快適さレベル (アンケート)
時間枠:1年
このプログラムに参加する前後の医学生の自閉症児との交流の快適さのレベル。 REDCap を使用して収集されたデータ
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheryl Tierney, M.D.、Developmental Pediatrics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2019年11月25日

研究の完了 (実際)

2019年11月25日

試験登録日

最初に提出

2016年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 00004103

個々の参加者データ (IPD) の計画

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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