自閉症スペクトラムアンバサダープログラム (ASAP)
自閉症スペクトラムアンバサダープログラムの実施と評価
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム アンバサダー プログラム (ASAP) は、麻酔を伴う日帰り手術のために小児病院に来院する自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちの経験を向上させるために設計された、医学生がスタッフを配置するプログラムです。 このプログラムは、興味があり訓練を受けた医学生と、子供が外来での処置を受ける予定で、協力と処置への耐性を高めるために特別な配慮が必要である可能性があると特定された家族とペアになります。
患者は、PowerChart を介した麻酔クリニックのスケジュールを使用して特定され、術前の麻酔クリニック訪問時に同意され、研究担当者によってプログラムに登録されます。 登録が完了すると、ご家族は手術日に対応できるエリアを特定するための極秘アンケートに記入するよう求められます。 学生はこれらの調査結果にアクセスし、処置の少なくとも 1 日前までに家族に連絡します。 お子様の病歴と調査結果を検討するために、簡単な話し合いが行われます。 その後、学生は個人向けの宿泊計画を書面で作成し、職員や家族に配布します。 学生は病院で家族と会い、患者が麻酔から回復する病棟に入るまで家族の診察に付き添います。
学生は、治療チームの各メンバーの子供の宿泊計画を作成する訓練を受けます。この計画は、処置の十分な時間前に学生によって配布されます。 この配慮プランは、外科的看護、麻酔、登録を含む各治療チームメンバー、および可能な範囲で外科医に、子供の経験を向上させるためにどのような配慮が必要であるかを警告します。 学生は、家族に代わって外科看護、麻酔、登録、および可能な範囲で外科医などの病院職員に連絡を取り、宿泊施設を支援する訓練を受けます。
研究者らは可能な限り、学生の代弁者を配置し、処置当日にスタッフを教育し、必要に応じて変更を実施することで、患者の体験に対する満足度が向上し、ASDの子供の処置の実施が容易になることを期待している。 。 学生には経験についても質問され、調査データはプログラムを長期的に改善するために使用されます。
トレーニングは、治療チームのメンバー全員がプログラムを認識し、可能な宿泊施設を認識できるように完了します。 治療チームのメンバーには、ASAP プログラムの成功を高めるために追加のトレーニングが提供され、すべての治療チームのメンバーはすべての患者にとって可能な限り最良の結果を得るために協力することが奨励されます。 治療チームのサービスには、外科的看護、麻酔、登録、そして可能な限りこれらの子供たちのケアに関与する外科医が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. 研究参加者は生後30か月から17歳までの子供です 2. 研究参加者は男の子と女の子です 3. 研究参加者は自閉症スペクトラム障害の診断を受けています 4. 研究参加者は外科手術に備えて小児麻酔クリニックを受診しますまたは小児病院での非外科的処置 5. 研究参加者は英語を話すことができる必要があります
- アンバサダーは、ペンシルバニア州立医科大学の医学生 1 年生、2 年生、3 年生、または 4 年生として登録する必要があります。
- アンバサダーはトレーニングを無事に完了する必要があります
除外基準:
- 生後30か月未満または17歳以上の子供
- 自閉症スペクトラム障害の診断を受けていない子供たち
- 小児病院で手術を受けていない子供たち
- 処置を受けているが、麻酔前の診察を受けていない子供たち
- 英語が理解できずコミュニケーションもできない子どもたち
1. ペンシルバニア州立医科大学の医学生ではない個人 2. トレーニングコースを修了していない医学生 3. 研究担当者の裁量により、ASAP アンバサダーの役割に適切であるとみなされない医学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:特命大使(介入グループ)
同意が得られ、宿泊施設調査に回答し、処置中に医学生が対応できた患者が介入グループとして機能します。
参加者には手順全体を通してアンバサダーが割り当てられ、その後患者満足度調査に回答します。
研究者らは25人の対照を登録したいと考えている。
|
介入グループに割り当てられた場合、参加者は手順の少なくとも 1 日前に、割り当てられた医学生アンバサダーから連絡されます。
お子様の病歴と調査結果を検討するために、簡単な話し合いが行われます。
家族は大使が病院に出迎え、患者が麻酔から回復する病棟に入るまで家族と一緒に過ごす予定だ。
大使は、宿泊施設調査の結果に基づいて、子どものための宿泊施設を提供することが期待されています。
家族はチェックインと手続きの間、大使の滞在を許可する必要がある。
|
介入なし:対照群
同意が得られ、宿泊施設の調査を完了したが、患者の処置時間中に医学生が対応できなかった患者は、対照群として機能します。
対照者は、処置前の宿泊施設調査と処置後の患者満足度調査の両方に記入します。
手続き当日には大使は割り当てられません。
研究者らは25人の対照を登録したいと考えている。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者満足度調査(アンケート)
時間枠:1年
|
患者の満足度が向上し、手術当日の行動上の合併症が減少します。 REDCap を使用して収集されたデータ
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
医学生満足度調査(アンケート)
時間枠:1年
|
アンバサダー プログラムに対する医学生の全体的な満足度。 REDCap を使用して収集されたデータ
|
1年
|
医学生のキャリアへの関心(アンケート)
時間枠:1年
|
このプログラムに参加する前後の医学生のキャリアへの関心。 REDCap を使用して収集されたデータ
|
1年
|
医学生の快適さレベル (アンケート)
時間枠:1年
|
このプログラムに参加する前後の医学生の自閉症児との交流の快適さのレベル。 REDCap を使用して収集されたデータ
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cheryl Tierney, M.D.、Developmental Pediatrics
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。